Lek dostępny już na rynku za 35 dolarów może pomóc milionom Amerykanów cierpiących obecnie na migrenę w powstrzymaniu ataku przed jego rozpoczęciem.
Ubrogepant – sprzedawany pod marką Ubrelvy – pomógł 65 procentom uczestników stępić lub zatrzymać wyniszczający ból związany z migreną, dzięki czemu mogli normalnie funkcjonować.
Wcześniejsze badania wykazały, że lek może pomóc osobom już chorym na atak, ale to badanie jako pierwsze wykazało, że lek może zadziałać, zanim zacznie się ból.
Według Amerykańskiego Stowarzyszenia Migreny migrena dotyka około 39 milionów Amerykanów
Przyjmuje się go w postaci pigułki 50 lub 100 mg, a działanie zajmuje około półtorej godziny.
Autorzy badania twierdzą, że może to zmienić zasady gry u około 39 milionów Amerykanów cierpiących na migreny.
„Migrena jest jedną z najpowszechniejszych chorób na świecie, a jednak wiele osób cierpiących na tę przypadłość nie jest leczonych lub zgłasza, że nie są usatysfakcjonowane leczeniem” – stwierdził autor badania, dr Richard Lipton z Albert Einstein College of Medicine .
„Poprawa opieki już przy pierwszych oznakach migreny, jeszcze zanim zacznie się ból głowy, może być kluczem do poprawy wyników leczenia. Nasze odkrycia są zachęcające i sugerują, że ubrogepant może pomóc osobom cierpiącym na migrenę normalnie funkcjonować i normalnie funkcjonować” – stwierdził.
Kiedy pojawia się migrena, większość ludzi nie może się poruszać, patrzeć na światło ani słyszeć głośnych dźwięków bez intensywnego bólu, nudności lub wymiotów.
Nowy lek działa poprzez naśladowanie cząsteczki w mózgu, która wywołuje ból migrenowy. Znajdujące się w organizmie cząsteczki te przylegają do receptorów bólu i uniemożliwiają ich aktywację pod wpływem sygnałów cielesnych wywołujących migrenę.
Został zatwierdzony przez FDA w grudniu 2019 r. do leczenia migreny – pacjentom zaleca się przyjmowanie go, gdy tylko poczują narastający ból migrenowy.
Lek nie został zatwierdzony w Wielkiej Brytanii, ale Scottish Medicines Consortium pozwala na jego stosowanie u pacjentów, u których nie ma innych dostępnych metod leczenia.
Te wstępne badania wykazały, że pomogło to złagodzić ból migrenowy w ciągu czterech godzin u 85 procent pacjentów, którzy przyjmowali lek.
Nowe odkrycia sugerują, że można go przyjąć nawet wcześniej, niż wcześniej sądzono, i nadal być skutecznym.
Koszt bez ubezpieczenia wynosi około 1000 dolarów za 10 tabletek – co powinno wystarczyć na około miesiąc – ale może wynosić nawet 0 dolarów w ramach ubezpieczenia lub oferty oferowanej przez firmę AbbVie, producenta leku.
Według szacunków średnia cena ubezpieczenia wynosi 35 dolarów lista leków na Amazonie.
Nowe badanie, które opublikowano w czasopiśmie „ czasopismo Neurologiasprawdzał, czy lek nadal działa, jeśli pacjenci przyjęli go, zanim w ogóle odczuwali ból.
Co najważniejsze, oznaczało to, że 518 uczestników badania miało objawy, które wskazywały, kiedy na horyzoncie pojawia się migrena – co nie dotyczy wszystkich osób cierpiących na migrenę.
Odkryli, że 65 procent osób, które zażywały ten lek, stwierdziło, że jest w stanie prowadzić normalne życie po zażyciu Ubrelvy, co oznacza, że lek powstrzymał ich migrenę, w porównaniu z 48 procentami, które przyjmowały placebo.
Oznacza to, że odczuwali mniejszy ból lub przynajmniej byli w stanie go opanować i robić rzeczy, których normalnie nie byliby w stanie zrobić w obliczu migreny – na przykład pracować lub spacerować.
Osoby, które zażywały ten lek, średnio o 73 procent częściej deklarowały, że mogą przeżyć dzień bez bólu niż osoby, które tego nie robiły.
Działania niepożądane obejmowały senność, nudności i zmęczenie.
„Na podstawie naszych ustaleń wynika, że leczenie ubrogepantem może umożliwić osobom cierpiącym na migrenę, u których występują wczesne sygnały ostrzegawcze, zanim migrena wystąpi, szybkie wyleczenie napadów migreny w ich najwcześniejszych stadiach i umożliwienie wykonywania codziennych obowiązków z niewielkim dyskomfortem i zakłóceniami” – stwierdziła dr Lipton.
Lekarz dodał: „Może to prowadzić do poprawy jakości życia osób cierpiących na migrenę”.
Lek jest rodzajem leku zwanym antagonistą receptora peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP). CGRP to białko odgrywające kluczową rolę w migrenach – aktywujące części ciała, które prowadzą do bólu migrenowego.
Ubrelvy i podobne leki naśladują to białko – zajmując miejsce, które normalnie zajmowałyby cząsteczki wywołujące ból i zatrzymując objawy migreny.
Lek Ubrelvy został zatwierdzony do leczenia migreny w 2019 r.
Podobne leki to Nurtec, Ajovy, Emgality i Aimovig – wszystkie od konkurencyjnych firm farmaceutycznych, notowane po cenach podobnych do Ubrelvy.
Inne leki na migrenę mogą być jednak równie skuteczne i są dostępne na rynku dłużej.
Obejmuje to leki na migrenę, które dana osoba przyjmuje codziennie, aby zapobiec ich pojawieniu się – zwane doustnymi lekami zapobiegającymi migrenie (OMPM).
Jednak OMPM czasami powodują nieprzyjemne skutki uboczne, takie jak zawroty głowy, skurcze mięśni, wymioty i przyspieszone tętno, co może oznaczać, że nie są odpowiednie dla każdego.
Tylko 14 procent z ponad 8700 osób cierpiących na migrenę nadal przyjmowało leki na migrenę po roku stosowania – albo dlatego, że nie działały, albo powodowały zbyt wiele skutków ubocznych – wynika z badania przeprowadzonego w 2017 r. stwierdziła klinika Mayo.
Nowe badanie Ubrelvy miało jednak pewne ograniczenia. Po pierwsze, konieczne będzie powtórzenie badania na większej grupie, aby określić, jak powszechne są płynące z niego korzyści.
Po drugie, samo badanie zostało sfinansowane przez firmę AbbVie, która jest właścicielem i sprzedaje lek. Jak wynika ze sprawozdań finansowych firmy, w 2023 r. sprzedaż Ubrelvy i innego leku na migrenę o nazwie Qulipta wygenerowała przychody w wysokości 1,223 miliarda dolarów.
Wreszcie, w badaniu wymagano od uczestników zgłaszania własnych objawów, co czasami sprawiało, że wyniki były niedokładne lub obarczone osobistymi uprzedzeniami.
