DailyMail.com może ujawnić, że zastrzyki odchudzające, takie jak Ozempic, powiązano z 162 zgonami w USA.
Jedną z ofiar była 45-letnia kobieta, która zakrztusiła się własnymi wymiocinami podczas przyjmowania Mounjaro, konkurencyjnego leku o takim samym działaniu.
Inny dotyczył 23-letniego mężczyzny, który zmarł z powodu wymiotów, nudności i szybkiego bicia serca po zażyciu Wegovy.
Nie udowodniono, że żaden ze zgonów był bezpośrednio spowodowany zastrzykami, jednak eksperci twierdzą, że raporty wskazują przypadki, w których istnieje podejrzenie, że odegrały one pewną rolę.
Ofiary śmiertelne rejestrowano w bazie danych FAERS FDA, która służy do monitorowania bezpieczeństwa leków po ich zatwierdzeniu i wprowadzeniu na rynek.
Powyższy wykres przedstawia zgony związane ze stosowaniem semaglutydu i tyrzepatidu w poszczególnych latach. Semaglutyd jest aktywnym składnikiem leków Ozempic i Wegovy, natomiast tyrzepatid jest stosowany w lekach, w tym Zepbound. Kolor żółty oznacza rok 2024, aby wskazać, że dane są niekompletne
Liczba zgonów związanych ze stosowaniem leków odchudzających wzrosła o 40 procent w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, kiedy w systemie zgłoszono 117 zgonów.
System FAERS rejestruje również reakcje niepożądane na leki lub wystąpienie reakcji po zażyciu leku.
Zgłoszenia mogą składać pielęgniarki, lekarze, producenci i sami pacjenci.
Podobnie jak w przypadku zgonów, raporty nie dowodzą, że reakcja była bezpośrednio spowodowana lekiem.
Na przykład ktoś może zażyć lek, a następnie zatruć się pokarmem, co powoduje problemy żołądkowe.
Od 2018 r. system zarejestrował w USA 62 000 reakcji na leki odchudzające zawierające semaglutyd i tyrzepatid, takie jak Ozempic i Mounjaro.
Zdecydowaną większość z nich – 46 000 – odnotowano po 2022 r., w następstwie gwałtownego wzrostu użycia narkotyku w miarę zatwierdzenia większej liczby zastrzyków.
Ozempic po raz pierwszy stał się dostępny w 2018 r., kiedy został zatwierdzony dla diabetyków, ale często przepisywany był poza wskazaniami rejestracyjnymi w celu utraty wagi.
Jego siostrzany lek Wegovy, w którym stosuje się nieco wyższe dawki, został zatwierdzony do stosowania w leczeniu utraty wagi w czerwcu 2021 r.
Lek Eli Lilly Mounjaro – zawierający tyrzepatid – został zatwierdzony do stosowania u diabetyków w maju 2022 r., ale był również stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi, aby pomóc pacjentom schudnąć.
W listopadzie 2023 r. Zepbound firmy został zatwierdzony do stosowania u pacjentów odchudzających się.
Z analizy danych przeprowadzonej przez firmę Epic Research z branży opieki zdrowotnej wynika, że w 2023 r. około 1,7 procent Amerykanów, czyli 5,6 miliona ludzi, przepisano lek odchudzający.
Liczba ta wzrosła 40-krotnie w porównaniu z pięcioma latami wcześniej, kiedy szacowano, że narkotyk zażywało zaledwie kilkaset tysięcy Amerykanów.
Badania przeprowadzone w tym roku wskazują, że sześć procent dorosłych Amerykanów – czyli 15,5 miliona ludzi – wypróbowało obecnie lek odchudzający.
W badaniu FAERS ogółem 10 000 reakcji sklasyfikowano jako „poważne”, czyli takie, w których pacjent był hospitalizowany lub doznał zdarzenia zagrażającego życiu.
Wśród nowych przypadków zgłoszonych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy znalazł się 30-letni mężczyzna przyjmujący lek Ozempic, który był hospitalizowany z powodu zapalenia trzustki – poważnej diagnozy, która objawia się zapaleniem trzustki i bólem brzucha, który niektórzy pacjenci określają jako „gorszy niż poród”. ’.
Jego przypadek został zgłoszony w czerwcu, ale wydarzył się w kwietniu ubiegłego roku.
W innym przypadku, który miał miejsce w maju tego roku i został zgłoszony w czerwcu, 49-letnia kobieta została hospitalizowana po tym, jak cierpiała na manię i wzrost ciśnienia krwi podczas stosowania leku Ozempic.
Juanita Gantt została znaleziona nieprzytomna przez swojego męża Roberta pewnego dnia w październiku 2023 r. i przewiozła ją do szpitala, gdzie okazało się, że cierpi na ciężki przypadek zapalenia jelita grubego wymagający usunięcia jelita grubego
Australijka Trish Webster, lat 56, pokazana powyżej, zmarła po zażyciu Ozempicu, aby schudnąć przed ślubem córki
W sumie system FDA od 2018 roku zarejestrował 162 ofiary śmiertelne wśród osób przyjmujących hitowe leki odchudzające.
Spośród nich 94 powiązano z semaglutydem – aktywnym lekiem stosowanym w lekach Ozempic i Wegovy.
A pozostałych 68 powiązano z tirzepatidem, lekiem stosowanym w zastrzykach odchudzających Mounjaro i Zepbound.
Spośród 64 zgonów zarejestrowanych w 2023 r. 30 było związanych z semaglutydem, a 32 z tyrzepatidem.
W latach 2023 i 2024 tyrzepatid był powiązany z prawie dwukrotnie większą liczbą działań niepożądanych niż semaglutyd, w tym u 48-letniej kobiety, która doznała poważnego krwawienia w miejscu wstrzyknięcia, oraz 26-letniego mężczyzny, który zgłosił się z bólem w podbrzuszu .
W 2023 r. odnotowano 6300 reakcji związanych z semaglutydem w porównaniu z 15 500 związanymi z tyrzepatidem.
Jak dotąd w 2024 r. odnotowano 4710 reakcji związanych z semaglutydem, ale 19 450 z tyrzepatidem.
Doktor Adam Rubinstein, chirurg plastyczny z Miami na Florydzie, powiedział, że jest „zaskoczony” danymi dotyczącymi ofiar śmiertelnych, twierdząc, że rzadko słyszy o poważnych powikłaniach u pacjentów przyjmujących leki.
„Jedyną istotną skargą, o której anegdotycznie słyszałem, jest zapalenie trzustki” – powiedział DailyMail.com. „Te liczby są dla mnie bardzo zaskakujące”.
Dodał: „Wiele z nich prawdopodobnie ma dość luźny związek z lekiem, ponieważ liczba ta wydaje się dość wysoka”.
Stwierdził również, że jest możliwe, że tyrzepatid powoduje więcej reakcji niż semaglutyd, ponieważ jest „trochę silniejszy” i sugeruje się, że powoduje nieco większą utratę masy ciała.
„Jeśli utrata masy ciała będzie większa, można się spodziewać, że skutki uboczne będą większe” – stwierdził.
W tym tygodniu pewna kobieta z Pensylwanii zgłosiła się, aby ujawnić przeżycie bliskie śmierci, którego doświadczyła podczas stosowania leku Ozempic.
Chora na cukrzycę Juanita Gantt (62 lata) przez wiele miesięcy radziła sobie dobrze podczas przyjmowania leków, aż nagle w domu straciła przytomność i mąż znalazł ją nieprzytomną.
Lekarze odkryli, że część jej jelita obumarła z powodu choroby zwanej niedokrwiennym zapaleniem jelita grubego, wymagającej usunięcia okrężnicy. Później doszło do zatrzymania akcji serca.
Kobieta musi teraz używać worka drenażowego – worka używanego do zbierania nieczystości z jelit, gdy normalna droga nie jest już funkcjonalna – przez resztę życia, gdy idzie do łazienki, i twierdzi, że nie byłaby mu potrzebna gdyby nigdy nie brała Ozempicu.
Prawie wszystkie raporty w FAERS zostały złożone przez producentów, Novo Nordisk lub Eli Lilly, którzy mają obowiązek zgłaszania zdarzeń niepożądanych do FDA. Często zgłaszają je pacjenci lub pracownicy służby zdrowia.
FDA stwierdziła, że nie komentuje ocen FAERS stron trzecich, takich jak te przeprowadzane przez media.
Rzeczniczka agencji dodała: „Ochrona pacjentów przed niebezpiecznymi, nieskutecznymi i złej jakości lekami ma ogromne znaczenie w misji FDA polegającej na promowaniu i ochronie zdrowia konsumentów.
„FDA prowadzi solidne programy nadzoru po wprowadzeniu do obrotu i oceny ryzyka dla zatwierdzonych produktów w celu zidentyfikowania problemów, które nie pojawiły się w procesie opracowywania produktu.
„Jednakże w spontanicznych zgłoszeniach zdarzeń niepożądanych często brakuje pełnych informacji niezbędnych do wyciągnięcia rozsądnych wniosków na temat tego, czy istnieje związek pomiędzy produktem a zdarzeniem niepożądanym”.
Agencja dodała: „Zduplikowane raporty i zwiększona świadomość zdarzenia związanego z konkretnym produktem mogą zawyżać zgłaszane wystąpienie zdarzenia niepożądanego”.
W porównaniu do 100 zgonów związanych z przyjmowaniem leków odchudzających każdego roku, co 12 miesięcy 16 000 przypadków przypisuje się NLPZ – niesteroidowym lekom przeciwzapalnym stosowanym w leczeniu bólu i stanów zapalnych, takim jak ibuprofen i aspiryna.
FDA ostrzegała wcześniej, że w rzadkich przypadkach Ozempic może powodować niedrożność jelit, zwaną niedrożnością jelit, ponieważ spowalnia przepływ pokarmu przez jelita.
Może to spowodować ich pęknięcie i rozlanie ich zawartości do organizmu, co, jeśli nie zostanie szybko leczone, może prowadzić do posocznicy i niewydolności wielonarządowej.
Wielu pacjentów przyjmujących lek jest również otyłych, co naraża ich na większe ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych wynikających z powikłań spowodowanych lekiem.
