Nowe badania podkreślają, że dostosowane, zmniejszone dawki semaglutydu w połączeniu z coachingiem stylu życia skutecznie zapobiegają ponownemu przybieraniu na wadze, co pokazuje, że niższe dawki są równie skuteczne i trwałe.
Niedawne ustalenia zaprezentowane na Europejskim Kongresie ds. Otyłości (ECO) w Wenecji we Włoszech podkreślają zalety podawania spersonalizowanych dawek semaglutydu w programie odchudzania. Badanie przeprowadzone przez Embla, cyfrową klinikę odchudzania z siedzibą w Kopenhadze w Danii i Londynie w Wielkiej Brytanii, ma na celu zmniejszenie dawki leku po osiągnięciu docelowej masy ciała u pacjentów. Badaniami kierował dr Henrik Gudbergsen, główny badacz i dyrektor medyczny w firmie Embla.
Ustalono, że niższe dawki były tak samo skuteczne jak dawki wyższe, a powolne zmniejszanie dawki leków i skupianie się na zmianach stylu życia zapobiegają utracie wagi.
Agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), tacy jak semaglutyd, bardzo skutecznie pomagają ludziom schudnąć. Naśladując działanie hormonu zwanego GLP-1, zmniejszają apetyt i uczucie głodu, spowalniają uwalnianie pokarmu z żołądka i zwiększają uczucie sytości po jedzeniu.
Mogą jednak powodować działania niepożądane, takie jak biegunka, nudności, wymioty, zawroty głowy i bóle głowy, a wielu pacjentów szybko odzyskuje znaczną część utraconej wagi po zaprzestaniu przyjmowania leku.
Ostatnie badania wskazują jednak, że pacjenci, którzy wraz z lekami odchudzającymi otrzymują instruktaż dotyczący odżywiania i ćwiczeń fizycznych oraz wspierają radzenie sobie z problemami związanymi z jedzeniem emocjonalnym, na przykład wraz z lekami odchudzającymi, rzadziej odzyskują wagę. Niektóre badania wskazują również, że powolne odstawianie leku może pomóc w zapobieganiu ponownemu przybieraniu na wadze.
Naukowcy z Embla byli zainteresowani tym, czy możliwe jest dostosowanie dawki semaglutydu tak, aby zminimalizować skutki uboczne, a jednocześnie osiągnąć utratę wagi.
Chcieli także wiedzieć, czy pacjenci, którzy stopniowo zmniejszali dawkę semaglutydu poprzez powolne zmniejszanie dawki do zera, odzyskali wagę po całkowitym odstawieniu.
Personalizacja dawek semaglutydu
W rzeczywistym badaniu kohortowym wzięło udział 2246 osób w Danii (79% kobiet, mediana wieku 49 lat, mediana BMI 33,2, mediana masy ciała 97 kg), które zostały zapisane do programu kontroli masy ciała prowadzonego za pośrednictwem aplikacji Embla dostępnej w Danii i Wielkiej Brytanii.
Program obejmował porady dietetyka dotyczące zdrowego odżywiania, zwiększenia aktywności fizycznej i pokonywania psychologicznych barier w odchudzaniu, dostęp do lekarzy, pielęgniarek i psychologów za pośrednictwem aplikacji oraz kurs leku odchudzającego semaglutyd (Ozempic lub Wegovy).
Standardowy schemat dawkowania, w którym niską początkową dawkę semaglutydu (0,25 mg raz na tydzień w przypadku leków Ozempic i Wegovy) zwiększa się co cztery tygodnie przez 16 tygodni do dawki maksymalnej wynoszącej 2 mg w przypadku leku Ozempic i 2,4 mg w przypadku Wegovy (którą pacjent pozostaje aż do zakończenia leczenia) został dostosowany indywidualnie do pacjenta, aby zminimalizować skutki uboczne.
Pacjenci otrzymywali najniższą skuteczną dawkę i zwiększanie dawki rozważano tylko w przypadku ustania postępu. Jeśli utrzymali tygodniową redukcję masy ciała > 0,5% masy ciała i doświadczyli możliwych do opanowania skutków ubocznych i głodu, pozostali na dotychczasowej dawce. Średnia maksymalna dawka semaglutydu wynosiła 0,77 mg.
Po 26, 64 i 76 tygodniach w programie nadal brało udział odpowiednio 1392, 359 i 185 pacjentów.
Średnia utrata masy ciała wyniosła 14,8% (14,8 kg/2. 4 funty) w 64. tygodniu i 14,9% (14,9 kg/2. 4 funty) w 76. tygodniu.
Podczas programu pacjenci zużyli około jednej trzeciej ilości semaglutydu stosowanej w standardowym schemacie leczenia (36,1% sugerowanej dawki skumulowanej w 64. tygodniu i 34,3% w 76. tygodniu).
Wszystkich 68 pacjentów, których masa ciała została zgłoszona w 64. tygodniu, straciło >5% masy ciała, a 58/68 (85,3%) straciło >10% wyjściowej masy ciała.
Dalsza analiza wykazała, że utrata masy ciała u pacjentów była podobna, niezależnie od ich początkowego BMI i całkowitej ilości użytego semaglutydu.
Działania niepożądane obejmowały nudności, wymioty i ból brzucha, ale były łagodne i przemijające.
„Nasze wyniki pokazują, że utratę wagi można osiągnąć niezależnie od początkowego BMI i ilości użytego semaglutydu” – mówi dr Gudbergsen.
„Stosowanie niższych dawek semaglutydu jest tańsze dla pacjentów, powoduje mniej skutków ubocznych i pomaga zapewnić dalsze wykorzystanie zapasów leku, które wciąż są ograniczone”.
Zmniejszające się stężenie semaglutydu
U 353 z 2246 pacjentów (83% kobiet, mediana wieku 49 lat, mediana BMI 31,5, średnia masa ciała 92 kg) rozpoczęło się zmniejszanie dawki semaglutydu po osiągnięciu docelowej masy ciała. Wiązało się to ze stopniowym zmniejszaniem dawki do zera średnio przez dziewięć tygodni, przy jednoczesnym otrzymywaniu wskazówek dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych (standardową praktyką jest nagłe odstawienie semaglutydu, a po stopniowym zmniejszaniu dawki trwa to zwykle od dwóch do ośmiu tygodni).
Średnia utrata masy ciała w ciągu dziewięciu tygodni zmniejszania dawki wyniosła 2,1%.
U 240 z 353 pacjentów zmniejszono dawkę semaglutydu do zera. Dane z 26 tygodni po ograniczeniu dawki do zera były dostępne dla 85 uczestników. Zamiast odzyskać wagę po odstawieniu leku, ich waga pozostała stabilna (średnia utrata masy ciała wyniosła 1,5% po całkowitym odstawieniu leku).
46 z 240 pacjentów ponownie rozpoczęło leczenie semaglutydem po jego zaprzestaniu. Średni przyrost masy ciała od zaprzestania do ponownego rozpoczęcia leczenia wyniósł 1,3%.
Naukowcy doszli do wniosku, że pacjenci, którym stopniowo zmniejszano dawkę semaglutydu, utrzymywali stabilną masę ciała przez pierwsze 26 tygodni.
„Wydaje się, że połączenie wsparcia we wprowadzaniu zmian w stylu życia i zmniejszaniu dawki pozwala pacjentom uniknąć ponownego przybierania na wadze po odstawieniu semaglutydu” – mówi dr Gudbergsen.
„Apetyt pacjenta powraca, gdy przestaje zażywać lek, a jeśli nagle przestanie go brać, może mu być trudno oprzeć się pragnieniu. Jeśli jednak przestaną powoli i poszerzą swoją świadomość i zrozumienie zdrowych zachowań i nawyków żywieniowych, ich głód i sytość będą łatwiejsze do opanowania, co ułatwi im utrzymanie prawidłowej wagi.
„Tymczasem niższa dawka maksymalna stwarza większą potrzebę, aby pacjenci całym sercem zaangażowali się we wspierające zmiany stylu życia w trakcie programu, co powinno pomóc w utracie wagi i jej utrzymaniu”.
Referencje: „Traktuj cel w leczeniu otyłości: dowody z rzeczywistego świata z internetowy program kontroli wagi (TRIM)”: Søren Seier, Kine Stamp Larsen, Josefine Balck, Jesper Pedersen, Konstantinos Lymperis i Henrik Gudbergsen, kwiecień 2024, Europejski Kongres ds. Otyłości (ECO2024).
„Zmniejszanie dawki semaglutydu do najskuteczniejszej dawki: dowody z życia codziennego pochodzące z cyfrowego programu kontroli masy ciała (TAILGATE)”: Søren Seier, Kine Stamp Larsen, Jesper Pedersen, Jorne Biccler i Henrik Gudbergsen, kwiecień 2024, Europejski Kongres ds. Otyłości (ECO2024).
