Strona główna Polityka Skończył się poważny niedobór leku GLP-1. Niektórzy pacjenci nie świętują

Skończył się poważny niedobór leku GLP-1. Niektórzy pacjenci nie świętują

46
0


Inni już wstrzymali sprzedaż, jak Eden, który stworzył specjalną stronę docelową ogłaszając, że złożony tirzepatid jest „zakazany w całym kraju!” Ro, jedna z najbardziej znanych firm zajmujących się telezdrowiem w kosmosie, również przestała oferować ten produkt. „Pracujemy nad tym, aby zapewnić naszym pacjentom najlepsze dostępne opcje, aby zachować ciągłość opieki. Będziemy postępować zgodnie z wytycznymi FDA dotyczącymi sporządzania mieszanek oraz wszystkimi obowiązującymi przepisami i regulacjami” – mówi rzecznik Ro, Nicholas Samonas. Firma nadal sprzedaje złożony semaglutyd, a także Zepbound i Wegovy. (Nadal określa dostawy Zepbound jako „niespójne”, a Wegovy jako „niedobory”).

Inni dostawcy wyraźnie mówią pacjentom, aby zaopatrzyli się w leki. Na przykład klinika telezdrowia Emerge wysłała pacjentom e-mail, w którym poinformowała, że ​​planuje oferować recepty długoterminowe. „Jeśli sytuacja i apteka na to pozwolą, zaoferujemy możliwość składania zamówień na wielomiesięczny tyrzepatid” – czytamy. Zauważa jednak, że w dłuższej perspektywie pacjenci mogą potrzebować zmiany na złożony semaglutyd.

Tymczasem grupa branżowa zajmująca się mieszaniem leków zwana Outsourcing Facilities Association złożył pozew przeciwko FDA w dniu 7 października, utrzymując, że leku nadal brakuje.

Na pytanie, czy firma Eli Lilly ma pewność, że ma zapasy wystarczające dla pacjentów, którzy przestawiają się na jej produkty zawierające złożone tyrzepatidy, Forbes przesłał e-mailem następujące oświadczenie: „Wszystkie dawki leków tyrzepatidowych Mounjaro i Zepbound firmy Lilly’s zatwierdzonych przez FDA – są dostępne od początku sierpnia . FDA potwierdziła, że ​​niedobory Mounjaro i Zepbound zostały „rozwiązane”, jak podano na stronie internetowej FDA.”

Niektórzy pacjenci uważają, że cena nadal będzie stanowić przeszkodę niezależnie od tego, czy będzie ona łatwo dostępna. W sierpniu tego roku Eli Lilly ogłoszony że zacznie sprzedawać tańsze wersje Zepbound, a miesięczna podaż będzie wynosić od 400 do 550 dolarów, w zależności od dawki. Pomimo wprowadzenia tego produktu wiele osób przyjmujących złożony tyrzepatid twierdzi, że nie będzie ich stać na markową wersję, nawet jeśli będzie ona łatwo dostępna. „To po prostu niedostępne finansowo” – mówi Bertel.

FDA nie zaleca przyjmowania złożonych wersji leków GLP-1 i doradzała potencjalnym pacjentom swoje obawy Błędy w dawkowaniu i działania niepożądane związane ze złożonym semaglutydem i tyrzepatidem. Działają różne organizacje walczące z otyłością również ostrzegał przeciwko przyjmowaniu złożonych leków GLP-1, powołując się na brak nadzoru regulacyjnego. Istnieją uzasadnione obawy, czy złe podmioty w branży mieszanek nie wypuściły na rynek produktów gorszej jakości lub niebezpiecznych, a branża z pewnością zasługuje na uważną analizę. Jednak biorąc pod uwagę fakt, że tak wiele osób przyjmuje już złożone wersje tych leków – a w wielu przypadkach odnotowano tak duży sukces – to pogmatwane i nagłe zaprzestanie ich stosowania wywołało własny kryzys w służbie zdrowia. „Nie martwię się, jestem przerażona” – mówi 71-letnia Ann Rezarch, która bierze złożony tyrzepatid na obrzęk lipidowy i twierdzi, że nie stać jej na markowe leki. Obecnie odbieranie dostępu nazywa „nieludzkim”.

Co więcej, biorąc pod uwagę, że wielu pacjentów z tyrzepatidem złożonym prawdopodobnie przejdzie na przyjmowanie złożonego semaglutydu, kryzys ten może się nasilić, gdy również semaglutyd zostanie usunięty z listy niedoborów FDA. (Nie jest jasne, kiedy to nastąpi, ale istnieją dowody na to, że może to być wkrótce: firma Novo Nordisk, która produkuje Wegovy i Ozempic za pomocą semaglutydu, niedawno zwiększona podaż większości dawek leków w USA.) Koszt leków nie wpływa na to, czy oficjalnie ich brakuje, czy nie, ale przystępność tych leków jest bezpośrednio powiązana z dostępnością, jaką wielu pacjentów uważa za nie. Bez nacisków na dalsze obniżanie barier, usunięcie opcji złożonych z rynku mogłoby doprowadzić do pośpiechu w kierunku podrobić GLP-1 lub badania peptydów. „Nie mogę zaakceptować faktu, że to się po prostu skończy” – mówi Rezarch. „To brzmi banalnie, ale dało mi nadzieję”.



Link źródłowy