Setki Amerykanów włączyło się w wielostanowy pozew, w którym zarzucają producentom Ozempic i Mounjaro spowodowanie zagrażającego życiu paraliżu żołądka.
Pozew został złożony przeciwko Novo Nordisk i Eli Lilly, gigantom farmaceutycznym, którzy zgarnęli miliardy dzięki hitowym lekom na cukrzycę i otyłość.
Pochodząca z Ohio babcia siedmiorga dzieci, Dana Filmore, nie może już jeść stałych pokarmów i musi mieszać posiłki. Jacqueline Barber z Louisville zwymiotowała tak bardzo, że stała się niebezpiecznie niedożywiona.
Pracownik platformy wiertniczej w Tennessee, Bob Tuttle, został zmuszony do rzucenia pracy z powodu bólu brzucha, który był nie do zniesienia. Urodzona w Filadelfii Debbie Kirtz wierzyła, że nigdy żywa nie wyjdzie ze szpitala.
Zarówno oni, jak i wiele innych osób argumentują w pozwie, że Lilly i Novo nie ostrzegły milionów swoich niecierpliwych klientów o bardzo realnym ryzyku poważnych uszkodzeń przewodu pokarmowego, w tym paraliżu żołądka, problemów z pęcherzykiem żółciowym, usunięciu okrężnicy i innych, a także nie składały wprowadzających w błąd oświadczeń na temat bezpieczeństwo leków.
Dana Filmore z Columbus w stanie Ohio utrzymuje się obecnie na diecie składającej się z koktajli proteinowych i galaretki O. Paraliż żołądka związany z Ozempicem uniemożliwia jej spożywanie pokarmów stałych
Dana Filmore, 55-letnia cukrzyczka, nie czuła się komfortowo z perspektywą konieczności wkłuwania się co tydzień w igłę, kiedy jej lekarz zasugerował jej wypróbowanie leku Ozempic w leczeniu cukrzycy typu 2.
Przez około dwa lata lek robił to, do czego został zatwierdzony – obniżał poziom cukru we krwi. Jednak w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, kiedy brała ten lek, zaczęły się silne nudności. Stan stopniowo się pogarszał i musiała przepracować wakacje, aby odzyskać siły.
Doszło do punktu, w którym zaczęła bać się jeść pokarmy stałe, ponieważ kilka kęsów wysłałoby ją do łazienki.
Powiedziała USA dzisiaj: „Silne są dla mnie naprawdę trudne. Moje ciało po prostu to odrzuca.
Niedawno zdiagnozowano u niej gastroparezę, czyli paraliż żołądka.
Powoduje, że skurcze mięśni żołądka stają się zbyt słabe, aby strawić pokarm i przekazać go dalej do jelit, powodując, że pokarm pozostaje w żołądku dłużej niż powinien.
Kiedy żołądek uwalnia pokarm, zamiast robić to stopniowo i w sposób ciągły, opróżnia się w większych, nieprzetworzonych wybuchach, powodując chaotyczną biegunkę.
Pani Filmore, która musiała się przeprosić zaledwie kilka minut po rozpoczęciu posiłku, powiedziała: „Nigdy nie wiadomo, co to wywoła”.
Zakłóciło to nawet jej 35-minutowy dojazd do pracy, gdzie zarządza zespołem techników w firmie mechanicznej.
Powiedziała: „W połowie drogi do pracy muszę zatrzymać się w restauracji lub na stacji benzynowej. Mój żołądek nie daje mi zbyt dużo czasu na podjęcie decyzji, dokąd się udam.
Jej dieta składa się teraz głównie z koktajli proteinowych i galaretek O. To jedyny plan posiłków, który powstrzymuje ją od biegania do łazienki.
W Louisville w stanie Kentucky u Jacqueline Barber, kolejnej powoda w tej sprawie, również zdiagnozowano gastroparezę zagrażającą jej życiu.
W 2021 r. przepisano jej lek Ozempic na cukrzycę typu 2, ale przez ponad rok każdą noc spędzała na kanapie obok kosza na śmieci, aby opanować niekontrolowane wymioty.
48-latek powiedział: „Leżeć na kanapie i bez przerwy wymiotować, nie mogę chodzić ani nigdzie iść, to bardzo przygnębiające”.
Jedyne, czego udało jej się uniknąć, to orzeszki ziemne, krakersy z masłem orzechowym i ciasteczka z masłem orzechowym.
„Skończyło się na tym, że schudłem 140 funtów. Ważyłem około 87 funtów, nie mogłem chodzić ani poruszać się, nie mogłem wstać z kanapy. Nikt nie wiedział, co się dzieje. Nikt nie łączył tych dwóch rzeczy.
U Jacqueline Barber z Louisville w stanie Kentucky zdiagnozowano paraliż żołądka po zażyciu leku Ozempic w leczeniu cukrzycy
Pani Barber musiała być umieszczona na rurce do karmienia.
„Mój żołądek był sparaliżowany” – powiedziała. – Nie mogłem niczego tolerować.
Tymczasem pochodzący z Tennessee 60-letni Bob Tuttle przebywał 60 mil od brzegu na platformie wiertniczej w Zatoce Meksykańskiej, kiedy trzeba było przewieźć samolotem helikopterem na pogotowie po czterech dniach niemożności utrzymania jedzenia.
W ciągu tygodnia związanego z lekiem Ozempic, który przepisano mu w 2018 r., zdiagnozowano u niego paraliż żołądka.
Pan Tuttle, doradca ds. bezpieczeństwa i ochrony środowiska na platformie, był zdrowy i w dobrej kondycji – co było koniecznością w przypadku tej pracy, która obejmuje dużo schodów i bieganie.
Lek skutecznie kontrolował poziom HbA1c i utrzymywał cukrzycę pod kontrolą. Ale stopniowo zaczął tracić na wadze, choć tego nie zamierzał. Stawał się coraz bardziej zmęczony, a później miał poważne mdłości.
Zaledwie kilka dni po opuszczeniu platformy wiertniczej usłyszał diagnozę: „Gastropareza, mówiąc laikom, to po prostu niezdolność żołądka do przetwarzania przyjmowanych ciał stałych lub płynów.
„Podczas badań, które przeprowadzili mnie w szpitalu, mój żołądek przetwarzał część płynów, ale żadnych substancji stałych”.
Bob Tuttle z Tennessee zachorował na skutek paraliżu żołądka i musiał rzucić pracę jako doradca ds. bezpieczeństwa na platformie wiertniczej
Tuttle musiał zostać przetransportowany drogą powietrzną z platformy wiertniczej w Zatoce Meksykańskiej po czterech dniach niemożności utrzymania zapasów żywności. W ciągu tygodnia zdiagnozowano u niego paraliż żołądka
Teraz, gdy odstawił lek i nie odczuwa już chronicznych nudności, pan Tuttle nadal musiał rzucić pracę, aby uporać się z chorobą.
Pan Tuttle przyłączył się do pozwu przeciwko firmom.
Novo i Lilly zaprzeczyły zarzutom, że ich leki powodują paraliż żołądka.
Rzecznik Novo Nordisk stwierdził, że są one bezpodstawne, a ryzyko związane ze stosowaniem semaglutydu, aktywnego składnika leku Ozempic, jest wyraźnie określone na etykiecie.
Dodali: „Novo Nordisk stoi za bezpieczeństwem i skutecznością wszystkich naszych leków GLP-1, jeśli są stosowane zgodnie ze wskazaniami i pod opieką licencjonowanego pracownika służby zdrowia”.
Zatwierdzony przez FDA firmy Ozempic etykieta ostrzegawcza wspomina o „działaniach niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego” i żadna z wymienionych nie obejmuje gastroparezy.
W dobrowolnym systemie zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA zarejestrowano prawie 22 000 działań niepożądanych leku Ozempic. Choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak paraliż żołądka, stanowią 43 procent tych raportów.
Nie oznacza to jednak, że wszystkie 22 000 urazów zostało faktycznie spowodowanych narkotykami. A biorąc pod uwagę, że miliony ludzi codziennie zażywa te leki, lekarze twierdzą, że panel skutków ubocznych zastrzyków jest całkiem bezpieczny.
Teraz, gdy minęło kilka lat od wprowadzenia leku Ozempic dla osób chorych na cukrzycę, badacze są w stanie lepiej śledzić długoterminowe skutki przyjmowania leku, wykraczające poza pomoc w utracie wagi.
Naukowcy z Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej zbadali dokumentację medyczną osób przyjmujących w latach 2006–2020 liraglutyd, inny lek przeciwcukrzycowy, semaglutyd, oraz inny lek o nazwie bupropion-naltrekson.
Badacze znaleziony że osoby stosujące semaglutyd w celu utraty wagi, który działa poprzez wiązanie się z receptorami GLP-1 w trzustce i mózgu w celu zmniejszenia apetytu i kontrolowania pragnienia, były 9,1 razy bardziej narażone na zapalenie trzustki, stan, który czasami może wymagać chirurgia.
Ponadto u osób stosujących semaglutyd ryzyko wystąpienia niedrożności jelit, stanu potencjalnie zagrażającego życiu, było 4,22 razy większe i 3,67 razy większe ryzyko wystąpienia gastroparezy (często nazywanej „paraliżem żołądka”), która spowalnia lub wstrzymuje przepływ pokarmu z jelita grubego. żołądka do jelita cienkiego.
W trio studiów na temat wpływu agonistów GLP-1 – grupy obejmującej leki Ozempic i Wegovy – na zdrowie przewodu pokarmowego, badacze przeanalizowali rzeczywiste dane dotyczące pacjentów, którym przepisano jeden z leków w latach 2021–2022. Porównali ich z grupą kontrolną osób chorych na cukrzycę lub otyłych, którym nie przepisano leków.
U pacjentów przyjmujących GLP-1 ryzyko wystąpienia gastroparezy było o 66 procent większe w porównaniu z pacjentami nieprzyjmującymi leków.
