Wydano pilne wycofanie preparatu przeciwbólowego ze względu na nieujawnione leki mogące wywołać zawał serca.
Firma GGNMart Inc z siedzibą w Dover Plains w stanie Nowy Jork wycofała wszystkie swoje produkty Force Forever, ponieważ zawierają dwie potencjalnie szkodliwe substancje niewymienione na etykiecie.
FDA stwierdziła, że Force Forever zawiera diklofenak, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym w leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Eksperci ds. zdrowia ostrzegają, że ten ukryty składnik leku może zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca i udar, a także poważnych uszkodzeń przewodu pokarmowego, w tym „śmiertelnej perforacji żołądka i jelit”.
Dodają: „Może również wchodzić w interakcje z innymi lekami i znacząco zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie gdy konsumenci stosują wiele produktów zawierających NLPZ”.
Innym ukrytym składnikiem zidentyfikowanym przez FDA jest deksametazon, kortykosteroid powszechnie stosowany w leczeniu stanów zapalnych.
Agencja rządowa ostrzega, że stosowanie kortykosteroidów może upośledzać zdolność pacjenta do zwalczania infekcji i może powodować wysoki poziom cukru we krwi, urazy mięśni i problemy psychiczne.
Firma poinformowała DailyMail.com, że rozprowadzono na sprzedaż 21 000 uszkodzonych tabletek przeciwbólowych.
Wydano pilne wycofanie preparatu przeciwbólowego ze względu na nieujawnione leki, które mogą powodować zawały serca i inne problemy zdrowotne
Kortykosteroidy przyjmowane przez dłuższy czas lub w dużych dawkach mogą również hamować czynność nadnerczy.
Skutki uboczne supresji nadnerczy obejmują osłabienie, nudności, ból brzucha, niskie ciśnienie krwi i bóle głowy.
Konsumentów ostrzega się, że nagłe odstawienie leku może wywołać podobne objawy, zanim organizm się przystosuje.
Ponadto niezadeklarowany deksametazon zawarty w Force Forever „może powodować poważne skutki uboczne w połączeniu z innymi lekami”.
W świetle ustaleń FDA doradza konsumentom, aby nie kupowali ani nie używali Force Forever.
Produkt pakowany jest w butelki z czerwoną zakrętką, po 60 tabletek w opakowaniu.
Produkt, którego dotyczy problem, obejmuje wszystkie partie i jest oznaczony następującą datą ważności: 27.03.2030.
Produkt był dystrybuowany w całym kraju w Internecie za pośrednictwem gnmart.com i prawdopodobnie w niektórych sklepach detalicznych.
Firma GGNMart, która sprzedaje szeroką gamę produktów, w tym suplementy, witaminy i pomoce dietetyczne, powiadamia swoich klientów e-mailem i organizuje zwrot wszystkich wycofanych produktów.
FDA doradza konsumentom, aby nie kupowali ani nie używali Force Forever
Konsumenci posiadający produkt wycofujący powinni zaprzestać jego używania i wrócić do miejsca zakupu.
FDA twierdzi, że każdy, kto doświadczył jakichkolwiek problemów, które mogą być związane z przyjmowaniem lub używaniem tego produktu leczniczego, powinien skontaktować się z lekarzem.
Rzecznik GNMart powiedział tej witrynie: „Jesteśmy bardzo małą firmą.
„Nie byliśmy świadomi zagrożonego produktu, ponieważ jesteśmy sprzedawcą detalicznym.
„Przestaliśmy sprzedawać ten produkt cztery miesiące temu, a wcześniej sprzedaliśmy jedynie około 350 butelek 130 klientom”.
Firma GGNMart nie otrzymała żadnych raportów o zdarzeniach niepożądanych związanych z tym wycofaniem.
