Kobieta z Pensylwanii pozywa producenta leku Ozempic po doświadczeniu bliskim śmierci, które obwinia lek.
Chora na cukrzycę Juanita Gantt, lat 62, przez wiele miesięcy radziła sobie dobrze podczas przyjmowania leków, aż nagle w domu straciła przytomność i mąż znalazł ją nieprzytomną.
Części jej jelit obumarły z powodu choroby zwanej niedokrwiennym zapaleniem jelita grubego, co wymagało od lekarzy usunięcia okrężnicy. Później doszło do zatrzymania akcji serca i serce się zatrzymało.
Teraz, bez jelita grubego, do końca życia będzie musiała używać worka drenażowego, aby udać się do łazienki.
Lekarze podejrzewają, że lek odchudzający mógł spowodować zwężenie naczyń krwionośnych w jamie brzusznej, ograniczając przepływ krwi do jelita grubego. Brak natlenionego przepływu krwi utrudnia prawidłowe funkcjonowanie jelit, spowalniając przepływ pokarmu przez przewód pokarmowy i powodując więdnięcie i śmierć tkanki.
Pozywa giganta farmaceutycznego za – jej zdaniem – nieostrzeżenie ludzi o ryzyku, które stwierdzono u niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących leki Ozempic, Wegovy i podobne zastrzyki odchudzające.
Juanita Gantt została znaleziona nieprzytomna przez swojego męża Roberta pewnego dnia w październiku 2023 r. i przewiozła ją do szpitala, gdzie okazało się, że cierpi na ciężki przypadek zapalenia jelita grubego wymagający usunięcia jelita grubego
Pani Gant zawsze zmagała się ze swoją wagą, ale dzięki tradycyjnej diecie i planom ćwiczeń udało jej się schudnąć maksymalnie 20 funtów.
Biorąc pod uwagę historię cukrzycy w jej rodzinie, lekarz uznał ją za silną kandydatkę do programu Wegovy, a później programu Olympic, który został po raz pierwszy zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2.
Przez kilka miesięcy traciła na wadze i czuła się dobrze.
Powiedziała CBS: „Czułem się dobrze. Cieszyłam się dniami, w których nie musiałam martwić się o swój apetyt. Nie miałem zachcianek. Po prostu poczułam, że robię dla siebie coś pozytywnego.
Ale jej zdrowie załamało się nagle i bez ostrzeżenia.
Po zasłabnięciu w październiku 2023 r. i natychmiastowym przewiezieniu do szpitala lekarze stwierdzili, że fragmenty jej jelit uschły i obumarły, co jest skutkiem ubocznym niedokrwiennego zapalenia jelita grubego.
Niedokrwienne zapalenie jelita grubego występuje, gdy przepływ krwi do okrężnicy jest zmniejszony, pozbawiając tkankę tlenu i powodując jej obumieranie.
Wegovy i Ozempic zawierają ten sam składnik, semaglutyd, który opóźnia tempo opróżniania pokarmu z żołądka.
Chociaż może to powodować uczucie sytości na dłużej i zmniejszać prawdopodobieństwo spożycia dodatkowych kalorii obciążających kilogramy, lekarze zaczynają dostrzegać, że wolniejsze opróżnianie może również przyczyniać się do wolniejszego ruchu przewodu pokarmowego.
Pokazana tutaj pani Gantt wraz z mężem Robertem pozywa giganta farmaceutycznego Novo Nordisk za to, co jej zdaniem stanowiło niedopełnienie przez firmę odpowiednich testów i ostrzegania o potencjalnie poważnych problemach żołądkowo-jelitowych, takich jak niedrożność jelit i zapalenie okrężnicy
Doniesienia o poważnych zaburzeniach przewodu pokarmowego nadeszły dopiero po zatwierdzeniu leków około trzy lata temu.
Jak dotąd pacjenci zgłosili do dobrowolnego systemu zgłaszania działań niepożądanych FDA około 20 przypadków niedrożności jelit, zwanej także niedrożnością jelit.
Jednak naukowcy nadal nie są pewni, co takiego jest w tym leku, że zmienia motorykę jelit tak bardzo, że pokarm nie może przejść przez jelita.
Doktor Dan Azagury, ordynator chirurgii bariatrycznej na Uniwersytecie Stanforda, powiedział: '[Semaglutide] jest hormonem jelitowym. Wszystkie bardzo dobrze znane i bardzo częste działania niepożądane są związane z przewodem pokarmowym. Jednym z jego mechanizmów jest spowolnienie szybkości opróżniania żołądka. Wiemy zatem, że działanie tego leku należy do sfery rzeczy.
Pani Gantt musiała przejść pilną operację usunięcia jelita grubego. Po operacji jej serce przestało bić i trzeba było ją reanimować. Przez cały czas lekarze myśleli, że umrze i dzwonili do córki, żeby jej to powiedzieć.
„Serce mi pęka, że moja córka odebrała ten telefon” – powiedziała pani Gantt, powstrzymując łzy.
Dodała: „Nie otrzymałam ostrzeżenia, że istnieje taka możliwość”.
Pani Gantt pozywa firmę Novo Nordisk do sądu w związku z tym, że jej zdaniem nie udało jej się odpowiednio ostrzec 15 milionów Amerykanów, którzy zażywali te leki, że grozi im ryzyko poważnych problemów ze strony przewodu pokarmowego.
Jej prawnik, Parvin Aminolroaya, powiedział: „Firma włożyła wiele zasobów w marketing leku, setki milionów dolarów na rozszerzenie rynku i pozyskanie nowych pacjentów dla leku, ale nie wydała tych pieniędzy na ostrzeganie pacjentów o ryzyku gastropareza, niedrożność jelit, niedrożność jelita cienkiego oraz fakt, że urazy te mogą być poważne, nawet jeśli zdarzają się rzadko.
Zgodnie z pozwem firmy Ozempic i Wegovy „nie zostały dostatecznie i/lub odpowiednio przetestowane pod kątem zagrożeń bezpieczeństwa, w tym niedrożności jelit, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, niedożywienia i ich następstw”.
Gdyby tak było, pozew jest kontynuowany, pani Gantt nie zażywałaby żadnego leku.
Novo Nordisk upiera się, że zarzuty dotyczące nieostrzegania pacjentów o poważnych skutkach ubocznych, co może narazić ich na ryzyko, są fałszywe i zostaną obalone w sądzie
To nie pierwszy raz, kiedy firma Novo Nordisk toczy walkę prawną z pacjentami w związku z niepowiadomieniem o poważnych zdarzeniach zdrowotnych.
Na początku tego roku DailyMail.com przejrzał dziesiątki pozwów złożonych przez osoby, które bardzo ucierpiały, głównie z powodu gastroparezy lub paraliżu żołądka.
Choroba, która może zagrażać życiu, powoduje gromadzenie się pokarmu w jelitach, a objawy obejmują nudności, wymioty i silny ból.
We wszystkich pozwach firmie Novo Nordisk zarzuca się, że nie umieściła odpowiedniego ostrzeżenia na opakowaniach leków o ryzyku wystąpienia gastroparezy.
W oświadczeniu dla CBS na temat najnowszego pozwu i szeregu spraw, które się przed nim wniosły, rzecznicy Novo Nordisk oświadczyli: „Znane ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem leków zawierających semaglutyd i liraglutyd opisano na etykietach produktów zatwierdzonych przez FDA…. zarzuty zawarte w pozwie są bezpodstawne”.
