Nowy zastrzyk, benralizumab, przewyższa tradycyjne steroidy w leczeniu napadów astmy i POChP, ograniczając niepowodzenia leczenia i poprawiając jakość życia. Ten przełom oznacza znaczny postęp po 50 latach stagnacji możliwości leczenia.
Zastrzyk podawany podczas niektórych napadów astmy i POChP jest skuteczniejszy niż obecne leczenie steroidami w tabletkach, zmniejszając potrzebę dalszego leczenia o 30%.
Wyniki opublikowane w Lancet Medycyna układu oddechowegomoże „zmienić zasady gry” dla milionów osób chorych na astmę i POChP na całym świecie – twierdzą naukowcy.
Ataki astmy i zaostrzenia POChP (zwane także zaostrzeniami) mogą być śmiertelne. Każdego dnia w Wielkiej Brytanii tragicznie umierają cztery osoby chore na astmę i 85 osób chorych na POChP. Obydwa schorzenia są również bardzo częste, w Wielkiej Brytanii ktoś ma atak astmy co 10 sekund. Astma i POChP kosztują NHS 5,9 miliarda funtów rocznie.
Rodzaj zaostrzeń objawów, które leczy się zastrzykami, nazywany jest „zaostrzeniem eozynofilowym” i obejmuje takie objawy, jak świszczący oddech, kaszel i ucisk w klatce piersiowej w wyniku stanu zapalnego wynikającego z dużej liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Zaostrzenia eozynofilowe stanowią do 30% zaostrzeń POChP i prawie 50% ataków astmy. W miarę postępu choroby mogą one stać się częstsze, prowadząc w niektórych przypadkach do nieodwracalnego uszkodzenia płuc.
Ograniczenia obecnych metod leczenia
Leczenie tego typu astmy w momencie zaostrzenia prawie się nie zmienia od ponad pięćdziesięciu lat, a podstawą leczenia są leki steroidowe. Steroidy, takie jak prednizolon, mogą zmniejszać stan zapalny w płucach, ale mają poważne skutki uboczne, takie jak cukrzyca i osteoporoza. Co więcej, wielu pacjentów „nie udaje się” zastosować leczenia i wymaga powtarzanych kursów sterydów, ponownej hospitalizacji lub umiera w ciągu 90 dni.
Wyniki drugiej fazy badania klinicznego ABRA, prowadzonego przez naukowców z King’s College London i sponsorowanego przez Uniwersytet Oksfordzkipokazują, że lek już dostępny można ponownie zastosować w nagłych przypadkach, aby zmniejszyć potrzebę dalszego leczenia i hospitalizacji. Wieloośrodkowe badanie przeprowadzono w szpitalach Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust oraz Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust.
Benralizamab jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko specyficznym białym krwinkom, zwanym eozynofilami, w celu zmniejszenia stanu zapalnego płuc. Obecnie stosuje się go w leczeniu ciężkiej astmy. Badanie ABRA wykazało, że pojedyncza dawka może być skuteczniejsza po wstrzyknięciu w miejscu zaostrzenia w porównaniu z tabletkami steroidowymi.
Metodologia i wyniki
Badacze przydzielili losowo osoby z wysokim ryzykiem ataku astmy lub POChP do trzech grup: jedna otrzymywała zastrzyk benralizumabu i tabletki obojętne, jedna otrzymywała leczenie standardowe (prednizolon w dawce 30 mg na dobę przez pięć dni) i zastrzyk obojętny, a trzecia grupa otrzymywała oba benralizumab zastrzyk i standard opieki. W przypadku podwójnie ślepego, podwójnie pozorowanego badania kontrolowanego placebo z aktywnym komparatorem ani osoby biorące udział w badaniu, ani badacze nie wiedzieli, jaką grupę badaną lub leczenie otrzymali.
Po 28 dniach stwierdzono złagodzenie objawów ze strony układu oddechowego, takich jak kaszel, świszczący oddech, duszność i plwocina, po zastosowaniu benralizumabu. Po dziewięćdziesięciu dniach w grupie benralizumabu cztery razy mniej osób, u których leczenie nie powiodło się, w porównaniu ze standardowym leczeniem prednizolonem.
Leczenie zastrzykiem benralizumabu trwało dłużej i kończyło się niepowodzeniem, co oznaczało mniej epizodów konieczności wizyty u lekarza lub szpitala. Nastąpiła także poprawa jakości życia osób chorych na astmę i POChP.
Główna badaczka badania, profesor Mona Bafadhel z King’s College w Londynie, powiedziała: „To może zmienić zasady gry w przypadku osób chorych na astmę i POChP. Leczenie zaostrzeń astmy i POChP nie zmieniło się od pięćdziesięciu lat, mimo że powodują one łącznie 3,8 miliona zgonów rocznie na całym świecie.
„Benralizumab to bezpieczny i skuteczny lek stosowany już w leczeniu ciężkiej astmy. Zastosowaliśmy lek w inny sposób – w momencie zaostrzenia – aby wykazać, że jest on skuteczniejszy niż tabletki steroidowe, które są jedyną dostępną obecnie metodą leczenia. Dużym postępem w badaniu ABRA jest odkrycie, że terapia celowana działa w przypadku ataków astmy i POChP. Zamiast zapewniać wszystkim takie samo leczenie, odkryliśmy, że skierowanie bardzo ukierunkowanego leczenia na pacjentów z najwyższym ryzykiem, przy odpowiednim poziomie stanu zapalnego, było znacznie lepsze niż zgadywanie, jakiego leczenia potrzebują”.
W badaniu zastrzyk benralizumabu był podawany przez pracowników służby zdrowia, ale potencjalnie można go bezpiecznie podawać w domu, w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu lub na oddziale ratunkowym. Benralizumab był bezpieczny w badaniu i był podobny do wielu wcześniejszych badań.
Profesor Mona Bafadhel powiedziała: „Mamy nadzieję, że te kluczowe badania zmienią w przyszłości sposób leczenia zaostrzeń astmy i POChP, ostatecznie poprawiając stan zdrowia ponad miliarda osób cierpiących na astmę i POChP na całym świecie”.
Dr Sanjay Ramakrishnan, starszy wykładowca kliniczny na Uniwersytecie Australii Zachodniej, który jest pierwszym autorem badania ABRA i rozpoczął prace na Uniwersytecie Oksfordzkim, powiedział: „Nasze badanie wykazuje ogromne nadzieje w leczeniu astmy i POChP. POChP jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, ale leczenie tej choroby utknęło w XX wieku. Musimy zapewnić tym pacjentom możliwości ratowania życia, zanim skończy się ich czas.
„Badanie ABRA było możliwe wyłącznie dzięki współpracy NHS z uniwersytetami i pokazuje, jak ta bliska relacja może wprowadzić innowacje w opiece zdrowotnej i poprawić życie ludzi”.
Spostrzeżenia pacjentów i rzeczników
Geoffrey Pointing, 77 lat z Banbury, który wziął udział w badaniu, powiedział: „Szczerze mówiąc, kiedy masz zaostrzenie, bardzo trudno jest komukolwiek powiedzieć, jak się czujesz – ledwo możesz oddychać. Wszystko, co to zabierze i przywróci ci normalne życie, jest tym, czego chcesz. Ale w przypadku zastrzyków jest fantastycznie. Nie miałem żadnych skutków ubocznych, jak to miało miejsce przy tabletkach sterydowych. Kiedyś nigdy nie spałem dobrze pierwszej nocy po braniu sterydów, ale pierwszego dnia badania mogłem przespać tę pierwszą noc i mogłem bez problemów kontynuować swoje życie. Chcę dodać, że jestem po prostu wdzięczna, że wzięłam w nim udział i że wszyscy zaangażowani w badanie ABRA starają się zapewnić mi lepsze życie”.
Dr Samantha Walker, dyrektor ds. badań i innowacji w Asthma + Lung UK, powiedziała: „To wspaniała wiadomość dla osób cierpiących na choroby płuc, że odkryto potencjalną alternatywę dla podawania steroidów w tabletkach w leczeniu ataków astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). zaostrzenia. Jednak przerażające jest to, że jest to pierwsza od 50 lat nowa metoda leczenia osób cierpiących na ataki astmy i POChP, co wskazuje na rozpaczliwe niedofinansowanie badań nad zdrowiem płuc.
„Co cztery minuty w Wielkiej Brytanii ktoś umiera na chorobę płuc. Tysiące innych żyje w strachu przed trudami oddychania każdego dnia. Z Twoją pomocą walczymy o więcej zmieniających i ratujących życie badań, które zmienią przyszłość wszystkich osób cierpiących na problemy z oddychaniem. Razem sprawimy, że rodziny na całym świecie nigdy nie staną w obliczu choroby płuc bez najlepszego leczenia i opieki.
„Nasza wizja to świat, w którym każdy ma zdrowe płuca. Tylko dzięki Waszej pomocy możemy się tam dostać.”
Odniesienie: „Leczenie eozynofilowych zaostrzeń astmy i POChP za pomocą benralizumabu (ABRA): podwójnie ślepa, podwójnie pozorowana, aktywna, randomizowana próba kontrolowana placebo” autorstwa Sanjaya Ramakrishnana, Richarda EK Russella, Hafiza R Mahmooda, Karoliny Krassowskiej, Jamesa Melhorna, Christine Mwasuku, Ian D Pavord, Laura Bermejo-Sanchez, Imran Howell, Mahdi Mahdi, Stefan Peterson, Thomas Bengtsson i Mona Bafadhel, 27 listopada 2024 r., Lekarstwo układu oddechowego Lancet.
DOI: 10.1016/S2213-2600(24)00299-6
Badanie to przeprowadzono przy wsparciu firmy AstraZeneca UK Limited.
