Niektórzy pracownicy służby zdrowia twierdzą, że zaczynają czuć się bardziej komfortowo, przepisując złożone wersje hitowych leków na odchudzanie Wegovy i Zepbound, mimo że inni mają utrzymujące się obawy dotyczące użytych w nich składników.
Nie jest tajemnicą, że nawet mając w ręku receptę, leki odchudzające mogą być trudno dostępne. Są drogie – miesięczna dostawa może kosztować ponad 1000 dolarów – i często ich brakuje.
Z drugiej strony, złożone wersje semaglutydu (leku dostępnego w leku Wegovy) i tyrzepatidu (leku leku Zepbound) często są dostępne po niższych cenach i są znacznie łatwiejsze do zdobycia.
„Lekarze nie tylko chętnie przepisują złożone leki GLP-1, ale także je popierają” – stwierdziła dr Shauna Levy, specjalistka w dziedzinie medycyny otyłości i dyrektor medyczna Tulane Bariatric Center w Nowym Orleanie, odnosząc się do klasa leków obejmująca Wegovy i Zepbound.
W ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej Hillsborough w Duke Health w Północnej Karolinie dostawcy przepisują złożone wersje leków, podczas gdy brakuje wersji markowych.
Leanne Owens, asystentka lekarza w przychodni, powiedziała, że przepisała 10 swoim pacjentom złożone wersje leków odchudzających po tym, jak w kwietniu stan przestał oferować pracownikom stanowym wersje markowe.
Jak powiedziała, początkowo denerwowała się przepisywaniem złożonych leków odchudzających, ponieważ nigdy wcześniej tego nie robiła. Jednak po rozmowie z farmaceutą w Duke poczuła się uspokojona.
„Czy to naprawdę jest lekarstwo? Czy jest to ta sama receptura, z której korzystają komercyjni producenci leków?” Owens przypomniał sobie, że o tym myślał. „Wszystko, co jest nowe i co rozważamy zaoferować pacjentowi, chcemy mieć pewność, że przeprowadziliśmy badania”.
Owens nie jest sam — inni przedstawiciele praktyki lekarskiej również sięgnęli po złożone wersje leków odchudzających.
Co to jest składanie?
Ludzie używają złożonych wersji leków z wielu powodów. Apteka mieszająca może przyjąć lek dostępny tylko w tabletkach i przeformułować go w płyn dla pacjenta, który nie może połknąć pigułki, lub może przygotować wersję leku bez określonego barwnika, na przykład, jeśli pacjent jest uczulony na to.
Mieszanie ma również znaczenie w przypadku niedoborów leków: Agencja ds. Żywności i Leków zezwala na łączenie wersji, które są „w zasadzie kopią” leków dostępnych na rynku w szczególnych okolicznościach, takich jak te.
Według badania semaglutydu stosowanego w odchudzaniu od 2022 r Baza danych FDA dotycząca niedoborów leków. Tyrzepatid, który został dopuszczony do stosowania w celu utraty wagi w USA dopiero w listopadzie, zaczął brakować w kwietniu obecnie brakuje – twierdzi agencja.
Obydwa leki są objęte patentem, a Novo Nordisk i Lilly nie dostarczają składników grupom zewnętrznym, co rodzi pytania o to, co jest sprzedawane konsumentom.
Jednakże farmaceuci łączący leki zazwyczaj kupują składniki w placówkach zarejestrowanych przez FDA, które same nie mogą kupić składników aktywnych od producentów leków.
Według FDA, zakłady te mogą zasadniczo replikować lub produkować kopie składników aktywnych, na które jest zapotrzebowanie. Jednak w przeciwieństwie do leków generycznych agencja nie testuje ani nie weryfikuje składników; to zależy od farmaceutów. Eksperci twierdzą, że ważne jest, aby lekarze przepisywali leki od farmaceutów, którym mogą ufać. Pacjenci powinni otrzymywać recepty od swoich lekarzy i realizować je w aptekach posiadających licencję państwową. Pacjenci powinni także unikać zamawiania leków przez Internet i kupowania ich w salonach medycznych.
Ważne jest również, aby lekarze doradzali pacjentom, jak dokładnie odmierzać dawki. W zeszłym miesiącu FDA podała że otrzymało zgłoszenia o przedawkowaniu złożonego semaglutydu przez pacjentów, w związku z czym niektórzy z nich musieli być hospitalizowani. Agencja stwierdziła, że błędy w dawkowaniu wynikają z odmierzania i podawania przez pacjentów nieprawidłowych dawek, a także z błędnego obliczania dawek leków przez dostawców.
Matthew Brown, kierownik apteki w Duke Compounding Facility, powiedział, że centrum korzysta wyłącznie z aptek posiadających licencję państwową, które Duke sprawdził pod kątem leków złożonych. Placówka zapewnia kompleksowe usługi farmaceutyczne dla całego systemu opieki zdrowotnej uniwersytetu, w tym dla Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Hillsborough.
Brown powiedział, że Duke przepisuje złożone wersje leków odchudzających tylko wtedy, gdy ich brakuje. Dodał, że gdy skończą się niedobory, nastąpi powrót do przepisywania markowych leków.
Owens, asystentka lekarza, stwierdziła, że ufa, że wersje złożone to te same leki, zauważając, że pacjenci tracą na wadze. Powiedziała, że nie zaobserwowała wzrostu skutków ubocznych.
Elizabeth Kenly, lat 58, z Graham w Karolinie Północnej, w marcu lekarz w przychodni w Hillsborough przepisał jej złożoną wersję tyrzepatidu, po tym jak nie mogła znaleźć Wegovy’ego ze względu na jego niedobór. Odkąd zaczęła stosować złożony lek, schudła 25 funtów i chce stracić kolejne 25.
„Byłem trochę zdenerwowany. Zapytałem: „Co to jest lek złożony?” – powiedział Kenly. „Po rozmowie z lekarzem poczułam się naprawdę komfortowo.”
Dla niektórych zbyt wiele niewiadomych
Chociaż coraz więcej lekarzy jest otwartych na przepisywanie złożonych leków odchudzających, Novo Nordisk i Eli Lilly stanowczo sprzeciwiają się tej praktyce.
Obaj złożyli wiele pozwów przeciwko łączącym apteki, klinikom odchudzającym i spa medycznym. W oświadczeniach dla NBC News producenci leków stwierdzili, że leki te nie podlegają takiemu samemu nadzorowi, jak leki zatwierdzone przez FDA i stanowią ryzyko dla pacjentów.
Rzecznik Novo Nordisk opisał system łączenia jako „niedziałający zgodnie z przeznaczeniem”.
„Novo Nordisk będzie w dalszym ciągu podejmować działania prawne przeciwko aptekom składającym leki i innym podmiotom zaangażowanym w nielegalny marketing i sprzedaż niezatwierdzonych leków zawierających „semaglutyd”” – oznajmił rzecznik.
Rzeczniczka Lilly, Antoinette Forbes, powiedziała w oświadczeniu: „Ośrodki kontroli zatruć, organy regulacyjne i grupy wsparcia pacjentów w całym kraju wydają ostrzeżenia dotyczące stosowania złożonych produktów przeciw otyłości”.
Wielu lekarzy również nie ma pewności.
„Teoretycznie, jeśli wszystko uda się zrobić dobrze, może to być rozsądny produkt. Problem polega jednak na tym, że jest wiele rzeczy, które mogą pójść nie tak” – powiedział dr Scott Isaacs, prezydent-elekt Amerykańskiego Stowarzyszenia Endokrynologii Klinicznej. „Z pewnością może przepisywać go więcej lekarzy, ale z organizacyjnego i zawodowego punktu widzenia pojawia się coraz więcej ostrzeżeń”.
„Prawdopodobnie nie wszyscy robią to tak jak Duke” – powiedział Isaacs.
Doktor Christopher McGowan, gastroenterolog prowadzący klinikę odchudzania w Cary w Północnej Karolinie, powiedział, że często słyszy o pacjentach, którzy próbowali złożonych leków odchudzających. Stwierdził jednak, że „bardzo się wahał”, czy sam je przepisywał.
„Moim zdaniem nadal istnieje zbyt wiele niewiadomych na temat złożonych wersji semaglutydu i tyrzepatidu” – stwierdził McGowan. „Niezależnie od tego, czy apteka jest akredytowana, czy nie, faktyczny związek nie jest monitorowany, regulowany ani testowany przez FDA. Pacjenci nie mają gwarancji, co otrzymują i czy jest to odpowiednik markowego leku”.
Doktor Daniela Hurtado Andrade, endokrynolog z Mayo Clinic w Jacksonville na Florydzie, powiedziała, że w swojej klinice zaczęła przyjmować więcej pacjentów, którzy rozpoczęli już przyjmowanie złożonych wersji leków. Jednakże, kiedy je widzi, często sugeruje alternatywne opcje leków odchudzających – takie jak leczenie skojarzone fenterminą i topiramatem (sprzedawane razem jako lek Qsymia) lub naltrekson i bupropion (lek Contrave) – jeśli markowe leki nie są skuteczne. dostępne.
„Ludzie skupiają się na fakcie, że jedyną dostępną metodą leczenia nadwagi i otyłości są nowe leki do wstrzykiwań. To absolutnie nieprawda” – stwierdził Andrade. „Istnieją inne leki przeciw otyłości, które również są skuteczne i nie są tak drogie”.
