Mężczyźni przyjmujący silne pigułki stosowane w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej i padaczki zostali dziś ostrzeżeni o ryzyku wad wrodzonych u dzieci.
Ze względów bezpieczeństwa Brytyjczycy powinni stosować antykoncepcję podczas stosowania walproinianu, aby zapobiec „ryzykowi problemów u dzieci”.
Urzędnicy ds. zdrowia ostrzegli mężczyzn przyjmujących pigułkę codzienną, że może ona zwiększać prawdopodobieństwo „zaburzeń neurorozwojowych u dzieci”.
Namawiano ich również, aby nie oddawali nasienia w trakcie leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu.
„Zalecenia dotyczące środków ostrożności” dotyczące skutków ubocznych walproinianu są następstwem przeglądu bezpieczeństwa przeprowadzonego przez Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA), która pilnuje bezpieczeństwa leków stosowanych w Wielkiej Brytanii.
Ze względów bezpieczeństwa Brytyjczycy powinni stosować antykoncepcję podczas stosowania walproinianu, aby zapobiec „ryzykowi problemów u dzieci”
Urzędnicy ds. zdrowia ostrzegli mężczyzn zażywających codzienną pigułkę – stosowaną również w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej – że może ona zwiększać prawdopodobieństwo „zaburzeń neurorozwojowych u dzieci”
Lek uspokaja epizody maniakalne u osób cierpiących na chorobę afektywną dwubiegunową, blokując sygnały nerwowe.
Stosuje się go również w celu zapobiegania napadom u pacjentów z padaczką, zmniejszając ilość aktywności elektrycznej w mózgu, którą uważa się za winną.
Doktor Alison Cave, dyrektor ds. bezpieczeństwa w MHRA, powiedziała: „Walproinian jest skutecznym lekiem w leczeniu padaczki i choroby afektywnej dwubiegunowej.
„Mężczyźni przyjmujący walproinian powinni mieć świadomość, że istnieją obecnie dowody na potencjalne niewielkie zwiększone ryzyko wystąpienia u ich dziecka zaburzeń neurorozwojowych, jeśli ich partnerka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania walproinianu.
„Chociaż ryzyko dla dziecka jest niższe niż ryzyko związane z przyjmowaniem przez matkę walproinianu w czasie ciąży, zalecamy, aby mężczyźni przyjmujący walproinian i ich partnerki przestrzegali zaktualizowanych wytycznych i stosowali skuteczną antykoncepcję.
„Pacjenci przyjmujący walproinian nie powinni przerywać stosowania leku, chyba że zaleci to pracownik służby zdrowia.
„Ważne jest, aby pojawić się na następnej wizycie w celu omówienia planu leczenia”.
Jedno z badań wykazało, że u dzieci mężczyzn, którzy przyjmowali pigułki do trzech miesięcy przed poczęciem, ryzyko wystąpienia trudności w nauce było nieco wyższe niż u dzieci przyjmujących inne leki zapobiegające napadom – twierdzi MHRA.
W raporcie z 2022 r. stwierdzono, że od kwietnia 2018 r. 315 kobietom przepisano walproinian sodu podczas ciąży, a 30 rozpoczęło przyjmowanie tego leku już w ciąży, co sugeruje, że przyszłe matki nadal nie otrzymują pełnych informacji na temat zagrożeń.
U pięciu na 100 dzieci, których ojcami byli mężczyźni przyjmujący ten lek, zdiagnozowano tę chorobę, w porównaniu do trzech na 100 dzieci przyjmujących inne leki.
Dodali, że pracownicy służby zdrowia powinni informować pacjentów płci męskiej o tym ryzyku podczas następnej rutynowej oceny leczenia i innych dostępnych potencjalnych opcji leczenia.
Walproinian powiązano z innymi problemami u dzieci urodzonych przez matki przyjmujące ten lek.
Lek ten został potępiony jako „nowy talidomid” ze względu na ryzyko powodowania poważnych deformacji i trudności w nauce, gdy jest przyjmowany przez kobiety w ciąży – nawiązanie do leczenia porannych mdłości z lat 60. XX wieku, które powodowało zagrażające życiu wady wrodzone.
W potępiającym raporcie z 2020 r. stwierdzono, że rząd zawiódł 27 000 kobiet przyjmujących walproinian, ponieważ wiele z nich nie było świadomych zagrożeń, jakie ze sobą niesie, za co ówczesny sekretarz zdrowia Matt Hancock przeprosił w imieniu NHS.
MHRA stwierdziło, że ryzyko dla dzieci urodzonych przez ojców przyjmujących ten lek jest „znacznie niższe niż ryzyko zaburzeń neurorozwojowych u dzieci urodzonych przez matki” podczas jego stosowania.
Każdy, kto ma pytania, powinien również porozmawiać z pracownikiem służby zdrowia.
Wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem walproinianu należy zgłaszać w ramach programu Żółtej Karty.
