Strona główna Polityka FDA zatwierdza nowe szczepionki na Covid-19 w obliczu gwałtownego wzrostu w lecie

FDA zatwierdza nowe szczepionki na Covid-19 w obliczu gwałtownego wzrostu w lecie

17
0


Wśród lata wzrostu liczby zakażeń Covid-19 amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła właśnie zaktualizowane szczepionki mRNA, które są bardziej ukierunkowane na obecnie krążące warianty wirusa koronowego.

Zaktualizowane szczepionki firm Moderna i Pfizer/BioNTech są ukierunkowane na wariant Omicron o nazwie KP.2, jeden z kilku tak zwanych „wariantów FLiRT”, które łącznie są odpowiedzialne za obecną falę Covida. Nowe szczepionki dotrą do aptek i gabinetów lekarskich prawdopodobnie za kilka tygodni.

„Biorąc pod uwagę słabnącą odporność populacji na skutek wcześniejszego narażenia na wirusa i wcześniejszych szczepień, gorąco zachęcamy osoby kwalifikujące się do rozważenia otrzymania zaktualizowanej szczepionki na Covid-19” – powiedział Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA – w czwartkowym oświadczeniu.

Nowa formuła 2024-2025 ma zwiększyć ochronę przed hospitalizacją i śmiercią z powodu Covid-19. W 2023 r. w samych Stanach Zjednoczonych z powodu Covid-19 hospitalizowano ponad 916 300 osób, a ponad 75 500 osób zmarło z powodu wirusa. Szczepienie może również chronić przed długim Covidem, stanem przewlekłym, który trwa co najmniej trzy miesiące po zakażeniu.

Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom zalecają nową szczepionkę dla wszyscy w wieku 6 miesięcy i starsiniezależnie od tego, czy kiedykolwiek wcześniej otrzymali szczepionkę na Covid-19.

Podobnie jak wirus grypy, SARS-CoV-2 podlega ciągłym zmianom. Podobnie jak szczepionki przeciw grypie są aktualizowane co roku, aby dostosować się do zmieniającej się struktury wirusa, aktualizowane są również szczepionki przeciwko Covid. Elizabeth Hudson, regionalna dyrektor ds. chorób zakaźnych w Kaiser Permanente w południowej Kalifornii, twierdzi, że SARS-CoV-2 zmienia się szybciej niż wirus grypy, przez co trudno przewidzieć, które warianty będą dominować do czasu pojawienia się szczepionki. „Warianty pojawiają się szybciej niż w przypadku grypy” – mówi.

Zielone światło FDA pojawiło się po tym, jak w czerwcu komitet doradczy jednogłośnie zalecił producentom opracowanie zaktualizowanych szczepionek na Covid na tę jesień. W oparciu o ówczesne dowody doradcy FDA początkowo zalecili, aby nowe szczepionki były ukierunkowane na linię o nazwie JN.1, będącą odgałęzieniem firmy Omicron. Ale agencja zaktualizował swoje wytyczneprosząc producentów szczepionek, aby zamiast tego obrali za cel szczep KP.2, potomka wariantu JN.1, aby lepiej pasował do krążących wariantów.

Ostatnia wersja szczepionki przeciwko Covidowi została zatwierdzona przez FDA 11 września 2023 r. Receptura ta była ukierunkowana na wariant XBB.1.5, dominujący wariant krążący w USA w pierwszej połowie 2023 r. Od tego czasu wirus znacznie zmutował i Uważa się, że obecnie krążące warianty FLiRT są bardziej zaraźliwe i skuteczniej omijają układ odpornościowy niż poprzednie wersje wirusa.

Jeśli niedawno miałeś infekcję Covid-19, CDC twierdzi, że możesz to rozważyć opóźnienie podania dawki szczepionki o trzy miesiące.

„W większości przypadków zalecamy zaszczepienie się zarówno przeciwko Covidowi, jak i przeciw grypie, częściej pod koniec września lub października, aby przetrwać miesiące zimowe” – mówi Rosha McCoy, pediatra i starszy dyrektor ds. opieki zdrowotnej w Association of Health Amerykańskie uczelnie medyczne. „Z pewnością, jeśli ktoś jest narażony na duże ryzyko lub znajdzie się w sytuacji wysokiego ryzyka, może chcieć dostać to wcześniej”.

Zazwyczaj największy wzrost wirusów układu oddechowego występuje zimą. Jednak Covid ma tendencję do osiągania szczytu zarówno zimą, jak i latem, a obecny gwałtowny wzrost w lecie jest prawdopodobnie spowodowany pojawieniem się nowych wariantów i słabnącą ochroną poprzedniej szczepionki.

„Wszelka odporność naturalna lub odporność na szczepionki od 2023 r. osiągnęła najniższy poziom” – mówi Hudson. „To rodzaj idealnej burzy dla bardziej zakaźnej formy Covida”.



Link źródłowy