Agencja ds. Żywności i Leków podała, że krople do oczu marki Systane zostały dobrowolnie wycofane ze sprzedaży ze względu na możliwe skażenie grzybicze.
Jedna partia kropli do oczu Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF została wycofana w następstwie skargi konsumenta dotyczącej „obcego materiału zaobserwowanego w zamkniętej fiolce jednorazowego użytku” – stwierdziła FDA w swoim uwolnienie. Ustalono, że materiał miał „naturę grzybową”.
Jak czytamy w komunikacie, zanieczyszczenie może potencjalnie powodować infekcje oczu, które „mogą zagrażać wzrokowi, a w bardzo rzadkich przypadkach potencjalnie zagrażać życiu pacjentów z obniżoną odpornością”.
FDA stwierdziła, że firma Alcon Laboratories, producent kropli do oczu, nie otrzymała żadnych raportów o niepożądanych skutkach ubocznych u klientów.
Wycofane krople do oczu znajdują się w jednorazowych fiolkach zawierających 25 sztuk, o numerze serii 10101 i dacie ważności do września 2025 r. Według firmy Publix produkt był sprzedawany w sklepie Publix. ogłoszenie z sieci spożywczej.
Krople stosuje się w leczeniu pieczenia i podrażnienia u osób cierpiących na objawy suchego oka.
FDA stwierdziła, że każdy, kto zakupił krople do oczu, powinien natychmiast zaprzestać ich używania i może ubiegać się o zwrot pieniędzy lub wymianę. Jeśli ktoś odczuwa objawy, powinien skonsultować się z lekarzem.
Rzecznik firmy Alcon Steven Smith powiedział, że dochodzenie firmy jest w toku, ale „wydaje się, że obecność obcych materiałów dotyczy tylko pojedynczego urządzenia zwróconego przez klienta”.
Alcon wycofał produkt „z powodu dużej ostrożności, aby priorytetowo traktować bezpieczeństwo konsumentów” – dodał.
