FDA właśnie napisała list do giganta farmaceutycznego AbbVie, prosząc firmę o zaprzestanie wyświetlania reklamy leku na migrenę, w której występuje legenda tenisa Serena Williams.
W piśmie szczegółowo opisano, że reklama leku Ubrelvy „przedstawia fałszywe lub wprowadzające w błąd” informacje na temat leku, co może skłonić pacjentów cierpiących na migrenę do przekonania, że „wszyscy pacjenci przyjmujący Ubrelvy mogą oczekiwać, że ból migrenowy ustąpi po podaniu pojedynczej dawki leku Ubrelvy, jeśli nie zostało to wykazane”.
Prosi firmę o przedstawienie planu zaprzestania emisji reklamy lub zaprzestania dystrybucji leku.
Firma AbbVie podała, że sprzedaż Ubrelvy i podobnego leku na migrenę o nazwie Qulipta wygenerowała dla firmy przychody w wysokości 1,223 miliarda dolarów w 2023 roku.
To już drugi raz, kiedy FDA ostrzegła firmę farmaceutyczną przed reklamą Ubrelvy. Zanim Ubrelvy stał się własnością AbbVie, był własnością firmy Allergan, która została przejęta przez AbbVie w 2019 roku
Serena Williams uczestniczy w siódmym dniu mistrzostw US Open Tennis Championships 2024 w Nowym Jorku. Gwiazda tenisa wyznała wcześniej, że cierpi na migreny i zażywa leki na receptę, aby sobie z nimi poradzić
To nie pierwszy raz, kiedy agencja wyraża wątpliwości dotyczące reklamy Ubrelvy. Firma Allergen, która pierwotnie promowała ten lek, otrzymała podobny list, zanim została przejęta przez AbbVie w 2019 roku.
Pani Williams, która zdobyła więcej tytułów Wielkiego Szlema w singlu niż jakikolwiek inny gracz w strefie Open, wyznała wcześniej, że cierpi na migreny. W
Legenda tenisa opowiedziała Ludzie w 2021 r że w czasie pandemii jej migreny stały się wyniszczające, a ulgę przyniosły leki, które musi przepisać lekarz.
Ubrelvy przyjmuje się w postaci tabletek 50 lub 100 mg. Koszt leku bez ubezpieczenia wyniósłby około 1000 dolarów za dziesięć tabletek, ale mógłby być niższy dzięki rabatom od AbbVie lub ubezpieczeniu. W przypadku ubezpieczenia Amazon wymienia cena leku 35 dolarów.
Podobne leki to Nurtec, Ajovy, Emgality i Aimovig – wszystkie są produkowane przez różne firmy.
Badanie przeprowadzone na początku tego roku wykazało, że zażycie pigułki przed wystąpieniem migreny pomogło 65 procentom osób zapobiec migrenie.
Choć wyniki te mogą być zachęcające dla 39 milionów Amerykanów cierpiących na migrenę, lek ten nie stanowi panaceum. Nie zadziałało to w przypadku wszystkich z 518 pacjentów biorących udział w badaniu, które opublikowano w czasopiśmie Neurology.
Pomimo tego, w piśmie FDA stwierdzono, z reklamy wynikało, że lek będzie działał na każdego pacjenta, który go zażyje.
Stwierdzono: „Te naruszenia są niepokojące z punktu widzenia zdrowia publicznego, ponieważ reklama telewizyjna z udziałem Sereny Williams błędnie sugeruje, że Ubrelvy zapewni większe korzyści z leczenia pacjentom cierpiącym na migrenowy ból głowy, niż to wykazano”.
Ogólnie rzecz biorąc, tego rodzaju pisma są rzadkie – w 2024 r. FDA wydała dotychczas tylko cztery.
AbbVie powiedziała Wiadomości Bloomberga że zaprzestali emisji reklamy po pierwszej połowie roku i że jest ona zgodna z dochodzeniem FDA.
