Urzędnicy administracji Bidena oświadczyli w środę, że nie mają obecnie planów wydania zezwolenia na gromadzoną w zapasach szczepionkę na ptasią grypę, pomimo eskalacji epidemii wśród zwierząt gospodarskich w USA i co najmniej 58 infekcji u ludzi w siedmiu stanach.
Posunięcie to oznacza, że wszelkie decyzje dotyczące szczepionki na ptasią grypę prawdopodobnie zostaną pozostawione urzędnikom ds. zdrowia w przyszłej administracji Trumpa, na którego czele może stanąć działacz antyszczepionkowy Robert F. Kennedy Jr., którego Trump wybrał na szefa Departamentu Zdrowia i Zdrowia Usługi społeczne.
Według danych wirusa wirus rozprzestrzenia się wśród krów mlecznych od wiosny i według stanu na środę zainfekował co najmniej 774 stada w 16 stanach. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. W ubiegły piątek Departament Rolnictwa zintensyfikował swoją reakcję na wybuch epidemii, wydając zarządzenie federalne nakazujące przetestowanie krajowej podaży mleka.
The USDA stwierdziło, że testyktóre ma rozpocząć się w przyszłym tygodniu w sześciu stanach, da pracownikom rolnym większą pewność co do bezpieczeństwa ich zwierząt i ich zdolności do ochrony przed infekcją, a także da urzędnikom lepszą orientację w tym, gdzie stada są zakażone.
Rozprzestrzenianie się wirusa wśród ssaków mających bliski kontakt z ludźmi jest niepokojące dla ekspertów ds. zdrowia publicznego, ponieważ daje ptasiej grypie wiele możliwości przedostania się na ludzi i potencjalnej mutacji w celu skutecznego rozprzestrzeniania się z osoby na osobę.
Prawie wszystkie przypadki ptasiej grypy w USA dotyczyły pracowników rolnych, którzy mieli kontakt z zakażonymi zwierzętami – krowami mlecznymi lub drobiem – z wyjątkiem pacjenta w Missouri i dziecka w Kalifornii. Nastolatek z Kanady, który ciężko zachorował i trafił do szpitala, również nie miał wyraźnego kontaktu z zakażonymi zwierzętami.
Rząd federalny ma dwie potencjalne szczepionki na ptasią grypę dostępne w ograniczonych ilościach w krajowych strategicznych zapasach, chociaż zanim będą mogły zostać użyte, muszą uzyskać zezwolenie Agencji ds. Żywności i Leków.
W maju urzędnicy ds. zdrowia oświadczyli, że rząd zacznie rozważać szczepienia, jeśli wirus zmutuje w sposób, który sprawi, że istniejące leki przeciwwirusowe, takie jak Tamiflu, będą mniej skuteczne, lub jeśli okaże się, że powoduje poważne choroby u ludzi.
Doktor Nirav Shah, główny zastępca dyrektora CDC, powiedział w środę, że kryteria wdrożenia szczepionki pozostają takie same.
„Kiedy myślimy o szczepionkach oddechowych, ich ulubionym zadaniem jest tak naprawdę zapobieganie poważnym chorobom i śmierci” – powiedział Shah. „Kiedy patrzymy na to, co obecnie dzieje się z H5, nawet w przypadku ludzi, na szczęście to, co do tej pory zaobserwowaliśmy, to łagodna choroba” – powiedział, używając skrótu dla szczepu wirusa grypy wywołującego epidemię ptasiej grypy.
„To nie jest gwarancja i to może się zmienić, ale jest to jedna z rzeczy, na którą zwracamy uwagę, ponieważ szczepionka byłaby maksymalnie skuteczna w zmniejszaniu ciężkości choroby” – powiedział Shah. Chociaż administracja nie rozważa dziś szczepionki, powiedział, że może się to zmienić, jeśli epidemia się zmieni.
Mimo to niektórzy eksperci ds. zdrowia publicznego uważają, że nadszedł czas na szczepienia, szczególnie w przypadku pracowników rolnych.
„Nie sądzę, że powinniśmy ryzykować życiem pracowników rolnych, czekając, aż zostaną hospitalizowani lub umrą, zanim użyjemy narzędzi, które mamy do ich ochrony” – powiedziała Jennifer Nuzzo, dyrektor Centrum Pandemicznego w Szkole Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Browna.
Działanie równoważące
Shah powiedział, że decyzja o zatwierdzeniu lub wdrożeniu szczepionki jest kwestią ciągłego balansowania między agencjami zdrowia publicznego, zauważając, że nawet najbezpieczniejsza szczepionka może wiązać się ze skutkami ubocznymi.
W 1976 r., kiedy w USA pojawiły się pierwsze oznaki epidemii świńskiej grypy H1N1, urzędnicy zajmujący się zdrowiem publicznym szybko rozpoczęli ogólnokrajową kampanię szczepień. Jednakże zastrzyk spowodował nieznacznie zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu Guillain-Barre – rzadkiej choroby, która powoduje, że układ odpornościowy atakuje zdrowe komórki nerwowe.
Epidemia nigdy nie rozprzestrzeniła się szeroko, ale cofnęła zaufanie społeczne do grypy o dziesięciolecia.
„Doprowadziło to do analizy i introspekcji, czy reakcja na 13 przypadków świńskiej grypy nie była przesadna” – powiedział Shah. „I rzeczywiście pojawił się wysoki stopień sceptycyzmu wobec szczepionek”.
Mimo to agencje zdrowia publicznego są gotowe w razie potrzeby zatwierdzić szczepionkę przeciwko ptasiej grypie, powiedział Shah, dodając, że urzędnicy konsekwentnie testują szczepy przeciwko kandydatom na szczepionki.
Rzecznik Administracji ds. Gotowości i Reagowania Strategicznego, agencji w ramach HHS zarządzającej narodowymi zapasami strategicznymi, powiedział, że agencja pracowała nad „uzupełnieniem i uzupełnieniem” dawek szczepionki kandydującej, która jest dobrze dopasowana do wirusa krążącego u krów mlecznych .
Rzecznik powiedział, że do końca pierwszego kwartału przyszłego roku dostępnych będzie do 10 milionów dawek, co wystarczy do zaszczepienia 5 milionów osób.
Rzecznik FDA powiedział, że agencja „aktywnie współpracuje z partnerami federalnymi w USA, a także z przemysłem”. w tym ocenę potencjalnych kandydatów na szczepionki, jeśli zajdzie potrzeba zastosowania ich u ludzi.
Kiedy jest odpowiedni czas?
Doktor William Schaffner, ekspert ds. chorób zakaźnych w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt, powiedział, że obecnie nie ma potrzeby zatwierdzania szczepionki, biorąc pod uwagę brak dowodów na rozprzestrzenianie się wirusa z człowieka na człowieka ani oznak wskazujących, że wirus powoduje poważne choroba u ludzi. Istniejące narzędzia, takie jak leki przeciwwirusowe i sprzęt ochrony osobistej, są obecnie wystarczające – stwierdził.
Liczba przypadków jest większa, ale Schaffner przypisał to urzędnikom odpowiedzialnym za zdrowie publiczne, którzy intensywniej szukają wirusa poprzez testy i nadzór.
Schaffner powiedział, że antyszczepionkowa retoryka nowej administracji Trumpa nie zmienia jego stanowiska.
„Myślę, że powinniśmy być bardzo ostrożni w przewidywaniu, co zrobi nowa administracja” – powiedział. „Administracja otrzyma wiele dobrych, solidnych dowodów naukowych, nie tylko od pracowników CDC i Agencji ds. Żywności i Leków, ale także od przedstawicieli przemysłu oraz wielu urzędników i ekspertów ds. zdrowia publicznego w całym kraju”.
Zespół przejściowy Trumpa nie odpowiedział na prośbę o komentarz.
Doktor Keith Poulsen, dyrektor Veterinary Diagnostic Laboratory w Wisconsin, również powiedział, że obecnie nie jest konieczne zatwierdzanie szczepionki.
„Musimy nadal propagować w oparciu o naukę i dane, aby podejmować świadome decyzje, lub robić wszystko, co w naszej mocy, na styku nauki, ekonomii i nauk politycznych” – powiedział Poulsen.
Nuzzo ze Szkoły Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Browna powiedział, że chociaż leki przeciwwirusowe są ważne dla osób narażonych na kontakt z wirusem lub zakażonych wirusem, ich skuteczność jest ograniczona przez bardzo krótki czas, w którym należy je podać. Powiedziała również, że krajowa strategia testowania nie jest wystarczająco aktualna, aby odpowiednio chronić pracowników rolnych.
Jej zdaniem szczepionka może chronić rolników przed możliwością wystąpienia ciężkiej choroby.
Poulsen powiedział jednak, że jednym z problemów, na jaki mogą natknąć się urzędnicy, jest znalezienie rolników, którzy zgodziliby się przyjąć szczepionkę, zauważając, że niektórzy mogą nie ufać szczepionce.
„Zacząłbym od grypy sezonowej i zająłbym się szczepami H5N1 tylko wtedy, gdyby okazało się, że ludzie rozprzestrzeniają wirusa lub poważnie chorują” – powiedział Poulsen. „To się nie wydarzyło.”
