Popularny lek przeciwlękowy zażywany przez prawie 2 miliony Amerykanów jest wycofywany z rynku w całym kraju z powodu „zagrażającego życiu” błędu w opakowaniu.
Szesnaście partii leku przeciwlękowego klonazepamu sprzedawanego pod marką Par Pharmaceutical zostało wycofywanych z rynku, ponieważ na etykiecie wydrukowano informację o niewłaściwej dawce leku.
Wycofanie wydane przez producenta Endo Inc. dotyczy recept na 0,125 miligrama (mg), 0,25 mg, 1 mg i 2 mg klonazepamu w postaci tabletek rozpadających się w ustach.
Nieprawidłowa dawka leku jest wydrukowana na pudełku, w którym sprzedawane są leki, a prawidłowa dawka jest wydrukowana na blistrach i tabletkach znajdujących się wewnątrz.
Endo ostrzegł pacjentów, aby natychmiast zaprzestali przyjmowania wycofanych produktów, twierdząc, że istnieje „rozsądne prawdopodobieństwo”, że mogą doświadczyć „zagrażającej życiu depresji oddechowej”, gdy oddychanie stanie się niebezpiecznie wolne.
Uważa się, że najbardziej zagrożeni są pacjenci przyjmujący maksymalną dawkę klonazepamu (2 mg), osoby z chorobami płuc lub przyjmujące inne leki mogące powodować depresję oddechową.
Endo z siedzibą w Pensylwanii obwiniło za błąd anonimowego „zewnętrznego podmiotu pakującego”.
Jak podała firma, nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych wynikających z tego błędu.
Powyższe zdjęcie przedstawia opakowanie wycofanych leków Clonazepam
To tylko najnowsze wycofanie leków, które miało miejsce w USA po tym, jak w zeszłym tygodniu wycofano 300 000 leków na choroby nerek w związku z obawą, że mogą zostać skażone składnikiem rakotwórczym, a w zeszłym miesiącu wycofano leki przeciwdepresyjne w związku z obawą, że zawierają substancję chemiczną stosowaną w rakietach paliwo.
Pacjentom, którzy posiadają ten lek, zaleca się natychmiastowe wyrzucenie go i skontaktowanie się z apteką w celu uzyskania leku zastępczego.
Osoby, które połknęły wycofane tabletki, powinny natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W sumie wycofano 16 partii leku, a każde opakowanie zawierało 60 tabletek zapakowanych w 10 blistrów, z których każdy zawierał sześć tabletek.
Nie jest jasne, ile paczek znajdowało się w jednej partii.
Pacjentów zachęca się do sprawdzania numeru serii leku wydrukowanego na blistrach, aby dowiedzieć się, czy ich dawka została wycofana.
Można znaleźć listę numerów partii Tutaj.
W swoim dobrowolnym wycofaniu, również opublikowanym przez FDA, producent stwierdził: „Dzieci i dorośli, którzy nieumyślnie spożyli większą dawkę klonazepamu, mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w postaci znacznej sedacji, dezorientacji, zawrotów głowy, osłabienia odruchów, ataksji i hipotonii”. .’
Powyżej przedstawiono opakowanie wycofanych leków Clonazepam. Mieli markę Par Pharmaceuticals
Ataksja to utrata koordynacji mięśni, prowadząca do niezdarnych ruchów, a hipotonia to zmniejszony opór mięśni podczas ruchu, przez co wydają się one wiotkie.
Producent dodał: „Istnieje uzasadnione prawdopodobieństwo wystąpienia znacznych, potencjalnie zagrażających życiu zaburzeń oddechowych.
'[This is] szczególnie w przypadku pacjentów ze współistniejącą chorobą płuc, pacjentów, którym przepisano dawki zbliżone do maksymalnych, a także pacjentów przyjmujących inne leki, które mogą powodować dodatkową niewydolność oddechową.
Clonazepam jest powszechnie przepisywany w leczeniu napadów padaczkowych, padaczki i zaburzeń lękowych, czyli rodzaju lęku.
Działa poprzez podniesienie poziomu kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu, co pomaga uspokoić układ nerwowy i spowodować rozluźnienie mięśni.
Każdego roku w USA wypisywanych jest ponad 23 miliony recept na leki.
