Eli Lilly wysłała pisma o zaprzestaniu działalności do setek aptek, firm zajmujących się telezdrowiem i uzdrowisk medycznych produkujących i sprzedających „złożone” wersje tyrzepatidu. Ta jastrzębia strategia prawna wskazuje, że rozpoczęła się nowa faza gorączki złota GLP-1 – rozprawa z wszelkimi podmiotami sprzedającymi leki innej marki.
Tirzepatid, aktywny składnik leku przeciwcukrzycowego Mounjaro firmy Eli Lilly i leku na odchudzanie Zepbound, znajdował się na liście niedoborów amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków od grudnia 2022 r. do 2 października 2024 r. Kiedy w USA zaczyna brakować leków, farmaceuci, lekarze, licencjonowane placówki outsourcingowe mogą „łączyć” kopie, aby zapewnić pacjentom dostęp do potrzebnych im leków. Przy tak dużej liczbie potencjalnych pacjentów chętnych do przyjmowania leków GLP-1, niedobór zarówno tyrzepatidu, jak i semaglutydu (aktywnego składnika leków Ozempic i Wegovy) pozostawił ogromną lukę na rynku. Zwykle firmy farmaceutyczne produkujące hitowe leki nie muszą martwić się konkurencją, dopóki ich patenty nie wygasną. Jednak niedobory oznaczały, że producenci mieszanek mogli legalnie produkować własne zamienniki GLP-1 – co robili w niespotykanej dotąd ilości. Duże kliniki telezdrowia wkroczyły, aby sprzedawać te produkty online za ułamek ceny ich markowych odpowiedników. Chociaż nie ma ostatecznych danych, ilu pacjentów przyjmuje złożone leki GLP-1, dyrektor generalny Alliance for Pharmacy Compounding, Scott Brunner, mówi WIRED, że szacuje, że liczba ta sięga milionów.
Nie jest to pierwsze działanie prawne podjęte przez firmę Eli Lilly w związku ze złożonym tyrzepatidem. Farmaceutyczny gigant złożył szereg pozwów zarzucanie zwodnicze reklamy sprzedawców promujących „generyczny tirzepatid” lub „generyczny Mounjaro” i określających ich produkty złożone jako „zatwierdzone przez FDA”. (W przeciwieństwie do standardowych markowych i generycznych leków farmaceutycznych, leki złożone nie podlegają procesom zatwierdzania przez FDA przed wprowadzeniem na rynek). Oznacza to jednak znaczną eskalację walki Lilly z tym, co uważa za podróbki.
Co najmniej jedno z pism o zaprzestaniu działalności skierowane jest do wirtualnej kliniki telezdrowia sprzedającej doustną wersję tyrzepatidu, sprzedawaną w postaci tabletek, a nie leku do wstrzykiwań. Eli Lilly w szczególności oskarżyła tego sprzedawcę doustnych tyrzepatidów o „eksperymentowanie” na swoich klientach, zauważając, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków nie zatwierdziła żadnego doustnego leku tyrzepatidowego.
Eli Lilly obrała także za cel co najmniej jedną klinikę odchudzającą, promującą swoje produkty tyrzepatidowe w serwisie Reddit, w którym znajduje się kilka aktywnych społeczności zajmujących się lekami złożonymi GLP-1.
Po zakończeniu niedoborów niektóre firmy oferujące leki telezdrowia zachęcały pacjentów do zamawiania zwiększonych zapasów leków, które miały wystarczyć im na wiele miesięcy. W co najmniej jednym z pism o zaprzestaniu działalności Eli Lilly zauważyła, że klinika zaczęła oferować „przedłużone recepty”, co według Lilly stanowi „niezgodną z prawem próbę obejścia niedoborów”.
Koniec niedoboru tyrzepatidu był stresującym momentem dla wielu pacjentów przyjmujących złożoną wersję leku. Jak niedawno donosił WIRED, wielu z tych pacjentów obawia się, że nie będzie ich stać na markowe wersje swoich leków lub nie będą mieli do nich dostępu. Chociaż firma Eli Lilly wprowadziła niedawno nową, tańszą wersję leków Mounjaro i Zepbound (dostępnych w fiolce zamiast wstrzykiwacza), miesięczna cena, która waha się od 400 do 550 dolarów w zależności od dawki, jest nadal znacznie wyższa niż w przypadku wielu innych w ofercie fiolki złożone.
