Badacz z UB opisuje te ustalenia jako „badania negatywne z pozytywnym akcentem”.
Małe badanie kliniczne przeprowadzone przez firmę Uniwersytetu w Buffalo odkryli, że niskie dawki asparaginianu litu były nieskuteczne w leczeniu zmęczenia i zamglenia mózgu, częstych objawów długiego Covid-19. Jednakże dalsze badanie mające na celu ustalenie dawki dostarczyło pewnych dowodów sugerujących, że wyższe dawki mogą być skuteczne.
Opublikowano w Sieć JAMA otwarta 2 października badanie prowadził Thomas J. Guttuso Jr., MD, profesor neurologii w Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences na UB oraz lekarz z UBMD Neurology.
„To negatywne badanie z pozytywnym akcentem” – podsumowuje Guttuso.
Ponieważ uważa się, że długa choroba COVID wynika z przewlekłego stanu zapalnego, a lit ma działanie przeciwzapalne, Guttuso zalecił swojemu pacjentowi wypróbowanie małych dawek litu w celu złagodzenia utrzymujących się długich objawów COVID. Był zaskoczony, gdy pacjent ten zgłosił niemal całkowite ustąpienie zmęczenia i mgły mózgowej w ciągu kilku dni od rozpoczęcia stosowania asparaginianu litu w dawce 5 miligramów dziennie.
Ulga od objawów
Na podstawie tego pojedynczego przypadku Guttuso zainteresował się asparaginianem litu jako potencjalnym lekiem na długą chorobę Covid-19 i polecił go innym takim pacjentom.
Według Guttuso 9 z 10 pacjentów z długotrwałą chorobą Covid, których leczył asparaginianem litu w dawce 5–15 mg dziennie, zauważyło bardzo dobre korzyści w postaci złagodzenia objawów zmęczenia i mgły mózgowej.
„Mając na uwadze tych dziewięciu pacjentów, miałem duże nadzieje, że zobaczymy efekt tego randomizowanego, kontrolowanego badania” – mówi Guttuso. „Ale taka jest natura badań. Czasami jesteś niemile zaskoczony.”
Randomizowane, kontrolowane badanie nie wykazało żadnych korzyści ze stosowania 10–15 miligramów asparaginianu litu dziennie w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Po tym, jak jeden z pacjentów biorących udział w badaniu zwiększył następnie dawkę asparaginianu litu do 40 miligramów dziennie i odczuł wyraźne zmniejszenie objawów zmęczenia i mgły mózgowej, Guttuso zdecydował się następnie przeprowadzić badanie mające na celu ustalenie dawki, mające na celu sprawdzenie, czy wyższa dawka asparaginianu litu może być skutecznym.
Trzej uczestnicy, którzy ukończyli badanie ustalania dawki, zgłosili większy spadek zmęczenia i zamglenia mózgu przy wyższej dawce 40–45 miligramów dziennie. Było to szczególnie prawdziwe w przypadku dwóch pacjentów ze stężeniem litu we krwi wynoszącym 0,18 i 0,49 milimola na litr (mmol/l) w porównaniu z jednym pacjentem z poziomem 0,10 mmol/l, u którego zaobserwowano częściową poprawę.
„To bardzo mała liczba pacjentów, dlatego te ustalenia można traktować jedynie jako wstępne” – mówi Guttuso. „Być może osiągnięcie wyższego poziomu litu we krwi może zapewnić poprawę w zakresie zmęczenia i zamglenia mózgu podczas długiego Covid-19”.
Dawka może być za mała
Zauważa, że możliwe jest, że randomizowane badanie kontrolowane było nieskuteczne, ponieważ zastosowana dawka asparaginianu litu była zbyt mała.
„Przesłanie, które można zabrać do domu, jest takie, że bardzo mała dawka asparaginianu litu, 10–15 miligramów dziennie, jest nieskuteczna w leczeniu zmęczenia i mgły mózgowej związanej z długą chorobą Covid-19” – mówi Guttuso. „Być może powinniśmy przeprowadzić kolejne randomizowane, kontrolowane badanie, w którym zastosuje się wyższe dawki asparaginianu litu, które pozwolą osiągnąć poziom litu we krwi na poziomie 0,18–0,50 mmol/l, aby określić, czy mogą one być skuteczne”.
Szacuje się, że w USA od dawna zakażonych jest 17 milionów osób, a na całym świecie liczbę tę szacuje się na 65 milionów.
„Obecnie nie ma terapii opartych na dowodach na długą chorobę Covid-19” – mówi Guttuso. Ma nadzieję, że Narodowe Instytuty Zdrowia uzna lit za wart zbadania w drodze próby z większymi dawkami; NIH przeznacza dodatkowe 500 milionów dolarów na badania nad długimi terapiami przeciwko COVID, które wydają się obiecujące.
Guttuso dodaje, że jeśli kolejne randomizowane, kontrolowane badanie wykaże, że wyższe dawki asparaginianu litu są skuteczne, pacjenci z długotrwałą chorobą Covid-19 nadal będą musieli omówić jego przyjmowanie ze swoimi pracownikami służby zdrowia; ponadto, jego zdaniem, jeśli zaczną przyjmować go w większych dawkach, należy monitorować poziom litu we krwi.
Odniesienie: „Asparaginian litu w przypadku długotrwałego zmęczenia i dysfunkcji poznawczych w związku z COVID: randomizowane badanie kliniczne” Thomasa Guttuso, Jingtao Zhu i Gregory’ego E. Wildinga, 2 października 2024 r., Sieć JAMA otwarta.
DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2024.36874
Współautorami wraz z Guttuso są dr Gregory E. Wilding, profesor i Jingtao Zhu, asystent naukowy, obaj z Wydziału Biostatystyki w Szkole Zdrowia Publicznego i Zawodów Zdrowotnych UB.
Badanie UB zostało sfinansowane jako projekt pilotażowy przez Instytut Nauk Klinicznych i Translacyjnych UB.
